Seretide Spray 25 / 250 Mcg 8 Ml C/ 120 Doses C/ Contador De Doses Uso Adulto

Para que serve

Seretide^® Spray está indicado (para adultos e crianças) no tratamento da asma (doença obstrutiva reversível do trato respiratório).

Seretide^® Spray é indicado para o tratamento regular de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema, e demonstrou reduzir a mortalidade.

Como o Seretide Spray funciona?

Seretide^® Spray atua, nas doenças dos brônquios, como dilatador de longa duração e como anti-inflamatório. Seus efeitos duram aproximadamente 12 horas.

Como usar

Antes de usar Seretide^® Spray, leia atentamente as instruções abaixo.

Testando seu inalador

Antes de usar o inalador pela primeira vez, ou caso não o utilize há uma semana ou mais, remova o protetor do bocal apertando delicadamente suas laterais. Em seguida, agite bem o inalador e libere dois jatos de ar para verificar se ele funciona bem.

Usando seu inalador

1. Remova a tampa do bocal apertando suavemente suas laterais. Verifique se há partículas estranhas no interior e no exterior do inalador, inclusive no bocal.

2. Agite bem o inalador para remover completamente qualquer partícula estranha e para misturar o conteúdo de maneira uniforme.

3. Segure o inalador na posição vertical, entre o indicador e o polegar, e mantenha o polegar na base, abaixo do bocal. Expire (sopre o ar pela boca) bem devagar até esvaziar totalmente os pulmões.

4. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, conforme orientação do seu médico). Ajuste-o bem, mas evite mordê-lo.

5. Logo após, comece a inspirar (puxar o ar para dentro dos pulmões) pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar o aerossol. Inspire regular e profundamente.

6. Prenda a respiração quando tirar o inalador da boca. Continue a prendê-la por tanto tempo quanto for confortável para você (cerca de 10 segundos são suficientes).

7. Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto antes de repetir os passos 2 a 4.
8. Em seguida, lavar a boca com água e não engolir.
9. Recoloque a tampa do bocal, empurrando-a firmemente, e prenda-a na posição correta. A tampa quando corretamente inserida irá travar. Se isso não acontecer, gire-a e tente novamente. Não usar força excessiva.

Importante: Não apresse os passos 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível imediatamente antes de acionar o inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber que uma névoa sai do topo do inalador ou dos cantos de sua boca, comece novamente a partir do passo 2. Se seu médico lhe deu instruções diferentes para usar o inalador – a utilização de espaçadores, por exemplo – siga-as cuidadosamente. Se tiver qualquer dificuldade, fale com seu médico.

Observação: o inalador contém 120 doses. Inicialmente o visor indica 124 doses, o que permite que você faça de dois a quatro disparos de ar para testar o funcionamento do dispositivo. Quando o visor do contador indicar o número 020, isso significa que o inalador contém somente 20 doses. É recomendável, portanto, que você adquira nova unidade do medicamento para assegurar a continuidade do tratamento de acordo com a prescrição do seu médico. Quando o visor indicar o número 000, você deve interromper o uso do inalador porque não haverá mais doses.

O contador não pode ser alterado, já que está conectado de modo permanente à embalagem do medicamento. Dessa forma, não tente modificar o número indicado nem separar o contador da embalagem.

Crianças

As crianças pequenas podem precisar da ajuda dos adultos para operar o inalador. Ensine a criança a expirar e acione o inalador assim que ela começar a inspirar. Pratique essa técnica junto com ela. As crianças maiores e as pessoas fracas devem segurar o inalador com ambas as mãos, colocando os dois indicadores no topo e ambos os polegares na base, abaixo do bocal.

Instruções de limpeza

Você deve limpar o inalador pelo menos uma vez por semana.

1. Remova a tampa do bocal.
2. Não retire o recipiente do invólucro de plástico.
3. Limpe o interior e o exterior do bocal e o invólucro de plástico com um pano, um lenço de papel ou um chumaço de algodão seco.
4. Recoloque a tampa do bocal.

Seretide^® Spray só deve ser administrado por via inalatória.

NÃO utilize este medicamento para tratar um ataque repentino de falta de ar, porque não vai ajudá-lo. Você vai precisar de um tipo diferente de medicamento, que não deve ser confundido com Seretide^® Spray. É recomendável que você tenha sempre à mão seu medicamento de resgate de ação rápida.

É muito importante usar Seretide^® Spray regularmente. Não interrompa o tratamento mesmo que você esteja melhor, a menos que seu médico recomende.

Não mude a dose do medicamento, a menos que o médico recomende.

Se você sentir falta de ar, ficar ofegante ou sua respiração estiver mais agitada que o normal, avise seu médico.

Posologia do Seretide Spray

Doses recomendadas

Asma

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos

• Duas inalações de Seretide^® Spray 25 mcg/50 mcg duas vezes ao dia ou;
• Duas inalações de Seretide^® Spray 25 mcg/125 mcg duas vezes ao dia ou;
• Duas inalações de Seretide^® Spray 25 mcg/250 mcg duas vezes ao dia.

Crianças a partir de 4 anos

Duas inalações de Seretide^® Spray 25 mcg/50 mcg duas vezes ao dia. Não há dados disponíveis sobre o uso de Seretide^® Spray em crianças menores de 4 anos.

Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Adultos

Para pacientes adultos, a dose máxima recomendada é de duas inalações (Seretide^® Spray 25 mcg/125 mcg ou Seretide^® Spray 25 mcg/250 mcg) duas vezes ao dia.

Grupos especiais de pacientes

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos nem para aqueles que apresentam disfunção renal ou hepática.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Seretide Spray?

Caso você esqueça alguma dose, basta tomar a dose seguinte no horário devido.

Composição

Seretide^® Spray 25 mcg/50mcg contém:

Veículo: norflurano (propelente HFA 134A).

Seretide^® Spray 25 mcg/125 mcg contém:

Veículo: norflurano (propelente HFA 134A).

Seretide^® Spray 25 mcg/250 mcg contém:

Veículo: norflurano (propelente HFA 134A).

Apresentação do Seretide Spray

Seretide^® Spray é uma suspensão aerossol para inalação que consiste em uma suspensão de salmeterol e propionato de fluticasona no propelente norflurano (HFA 134A).

Seretide^® Spray 25 mcg/50 mcg com 120 doses.

Seretide^® Spray 25 mcg/125 mcg com 120 doses.

Seretide^® Spray 25 mcg/250 mcg com 120 doses.

Precauções

Se você responder sim a qualquer uma das perguntas seguintes, converse com seu médico antes de usar Seretide^® Spray.

• Você está grávida ou há probabilidade de engravidar em breve?
• Você está amamentando?
• Já lhe disseram que você tem alergia a Seretide^® Spray, ao xinafoato de salmeterol ou ao propionato de fluticasona?
• Você já teve placas esbranquiçadas na boca, parte interna das bochechas, língua ou garganta?
• Você recebe ou já recebeu tratamento para tuberculose?
• Você está fazendo tratamento para alguma doença da tireoide?
• Você está fazendo tratamento para pressão alta ou para algum problema cardíaco?
• Você está tomando um medicamento chamado cetoconazol, usado para tratar infecções causadas por fungos?
• Você tem histórico de diabetes (aumento de açúcar no sangue) ou é diabético?
• Você possui níveis baixos de potássio no sangue?

Não use Seretide^® Spray para obter alívio de um ataque súbito de falta de ar ou respiração ofegante. Seu médico deverá orientá-lo sobre como proceder nessas situações.

Se você sentir falta de ar ou respiração ofegante com mais frequência que o normal, fale com o seu médico.

É muito importante usar Seretide^® Spray regularmente todos os dias. Não interrompa o tratamento ou mude sua dose sem orientação médica.

O médico deverá avaliar regularmente a altura de crianças que estejam em tratamento de longa duração com medicamentos como Seretide^® Spray.

Se sua visão ficar embaçada, se você apresentar dificuldade para enxergar ou qualquer outra alteração visual, informe seu médico.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Atualmente não há dados disponíveis que sugiram influência de Seretide^® Spray sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.

Seretide^® Spray contém xinafoato de salmeterol, incluído na lista de substâncias proibidas na prática de esportes da Agência Mundial Antidoping. Entretanto, de acordo com esta Agência, sua utilização é permitida desde que utilizado na dose recomendada.

Reações adversas

Estão listadas abaixo todas as reações adversas associadas aos componentes individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona. Não há reações adversas atribuídas à associação, quando comparado aos perfis de eventos adversos dos componentes individuais. Os eventos adversos são listados abaixo por frequência.

As frequências são definidas como:

• Muito comuns (> 1/10);
• Comuns (>1/100 a 1/1000 a 1/10,000 a <1/1000);
• Muito raras (<1/10,000).

A maioria das frequências foi determinada a partir do conjunto de ensaios clínicos de 23 estudos com asma e 7 estudos com DPOC. Nem todos os eventos foram reportados em estudos clínicos. Para estes eventos, a frequência foi calculada com base em relatos espontâneos.

Dados de estudos clínicos

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dor de cabeça.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Candidíase na boca e na garganta (uma infecção causada por fungos, popularmente conhecida como “sapinho”);
• Pneumonia (em pacientes com DPOC);
• Disfonia (rouquidão);
• Câimbras musculares;
• Artralgia (dor nas articulações).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)):

• Reações alérgicas na pele;
• Dispneia (falta de ar);
• Catarata (lesão ocular que torna opaco o cristalino);
• Hiperglicemia (elevado nível de glicose no sangue);
• Ansiedade;
• Distúrbios do sono;
• Tremores;
• Palpitações;
• Taquicardia (aumento dos batimentos do coração);
• Fibrilação atrial (alteração no ritmo cardíaco);
• Irritação na garganta;
• Contusões.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Reações anafiláticas (reação alérgica sistêmica);
• Glaucoma (pressão intraocular elevada);
• Mudanças de comportamento, incluindo hiperatividade e irritabilidade (predominantemente em crianças);
• Arritmias cardíacas, incluindo taquicardia supraventricular e extrassístoles;
• Candidíase no esôfago (uma infecção causada por fungos).

Dados pós-comercialização

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Reações de hipersensibilidade que se manifestaram como angioedema (principalmente edema facial e orofaríngeo) e broncoespasmo (estreitamento da luz do brônquio pulmonar);
• Possíveis efeitos sistêmicos incluindo síndrome de Cushing e suas manifestações (obesidade acima da cintura, com braços e pernas finos, rosto redondo, vermelho e cheio) supressão adrenal (redução da atividade das glândulas supra-renais), retardo do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea;
• Broncoespasmo paradoxal

População especial

Gravidez e lactação

Seretide^® Spray só deve ser usado durante a gravidez se o benefício para a mãe justificar o possível risco para o feto.

Superdosagem

Se você tomar acidentalmente uma dose maior que a recomendada de Seretide^® Spray, seu coração poderá bater mais rápido que o normal e você talvez sinta fraqueza.

Outros sintomas possíveis são dor de cabeça, fraqueza muscular e dores nas articulações. Informe seu médico, o mais depressa possível, se você tomar acidentalmente uma dose maior do que a indicada para seu caso.

Não há um tratamento específico para uma superdose de Seretide^® Spray.

Contra indicações

O uso de Seretide^® Spray é contraindicado para pacientes com alergia conhecida a qualquer componente da fórmula.