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Mesilato Doxazosina 2mg Com 30 Comprimidos Genérico Legrand
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Mesilato Doxazosina 2mg Com 30 Comprimidos Genérico Legrand

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Para que serve Mesilato de Doxazosina - Legrand

Hiperplasia prostática benigna

O Mesilato de Doxazosina (substância ativa) é indicado para o tratamento dos sintomas clínicos da hiperplasia prostática benigna (HPB), assim como para o tratamento da redução do fluxo urinário associada à HPB. O Mesilato de Doxazosina (substância ativa) pode ser administrado em pacientes com HPB que sejam hipertensos ou normotensos. Enquanto não são observadas alterações clinicamente significativas na pressão sanguínea de pacientes normotensos com HPB, pacientes com HPB e hipertensão apresentam ambas as condições tratadas efetivamente com monoterapia com Mesilato de Doxazosina (substância ativa).

Hipertensão

O Mesilato de Doxazosina (substância ativa) é indicado para o tratamento da hipertensão e pode ser utilizado como agente inicial para o controle da pressão sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes sem controle adequado com um único agente anti-hipertensivo, o Mesilato de Doxazosina (substância ativa) pode ser administrado em associação a outros agentes, tais como diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, antagonistas de cálcio ou agentes inibidores da enzima conversora de angiotensina.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Mesilato de Doxazosina - Merck.

Como Usar Mesilato de Doxazosina - Legrand

Os comprimidos de Mesilato de Doxazosina (substância ativa) podem ser ingeridos com ou sem alimentos.

Hiperplasia prostática benigna

A dose inicial recomendada de Mesilato de Doxazosina (substância ativa) é de 1 mg administrado em dose única diária, por via oral, a fim de minimizar a potencial ocorrência de hipotensão postural e/ou síncope. Conforme a resposta sintomatológica de HPB e urodinâmica individual do paciente, a dose pode ser aumentada após 1 ou 2 semanas de tratamento para 2 mg, e assim a intervalos similares para 4 mg e 8 mg, sendo esta a dose máxima recomendada.

Hipertensão

A dose total de Mesilato de Doxazosina (substância ativa) varia de 1 a 16 mg diários. Recomenda-se uma dose inicial de 1 mg administrado em dose única diária por 1 ou 2 semanas, a fim de minimizar a potencial ocorrência de hipotensão postural e/ou síncope.

Dependendo da resposta individual do paciente, a dose pode ser aumentada após 1 ou 2 semanas de tratamento para 2 mg, e assim a intervalos similares para 4 mg, 8 mg e 16 mg, até se obter a redução de pressão desejada. O intervalo de dose usualmente recomendado é de 2 a 4 mg diários.

População pediátrica

A segurança e a eficácia do Mesilato de Doxazosina (substância ativa) em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.

Pacientes idosos

Mesma dosagem de adulto. Em comum com outros medicamentos desta classe, a dosagem deve ser mantida tão baixa quanto possível e incrementos feitos sob rigoroso acompanhamento.

Pacientes com insuficiência renal

Como não há alteração na farmacocinética em pacientes com insuficiência renal, recomendase a dose habitual para adultos. Mesilato de Doxazosina (substância ativa) não é dialisável.

Pacientes com insuficiência hepática

Existem apenas dados limitados em pacientes com insuficiência hepática e sobre o efeito de fármacos conhecidos por influenciar o metabolismo hepático (por exemplo, cimetidina). Assim como ocorre com qualquer fármaco que seja completamente metabolizado pelo fígado, o Mesilato de Doxazosina (substância ativa) deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática significativa.

Dose omitida

Caso o paciente esqueça-se de administrar o produto no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Mesilato de Doxazosina - Merck.

Contraindicação de Mesilato de Doxazosina - Legrand

Mesilato de Doxazosina (substância ativa) está contraindicado em:

  • Hipersensibilidade ao princípio ativo, outros tipos de quinazolinas (por exemplo, prazosina, terazosina) ou a qualquer um dos excipientes.
  • Pacientes com história de hipotensão ortostática.
  • Pacientes com hiperplasia prostática benigna e congestão concomitante do trato urinário superior, infecção crônica do trato urinário ou cálculos na bexiga.
  • Durante a lactação.
  • Pacientes com hipotensão (apenas na indicação de hiperplasia prostática benigna).

Mesilato de Doxazosina (substância ativa) está contraindicado como monoterapia em pacientes com transbordamento da bexiga ou anúria com ou sem insuficiência renal progressiva.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Mesilato de Doxazosina - Merck.

Precauções

Hipotensão postural / Síncope

Início do tratamento

Devido às propriedades alfabloqueadoras do Mesilato de Doxazosina (substância ativa), particularmente no início do tratamento, pacientes podem apresentar hipotensão postural, evidenciada por tonturas e fraqueza, ou raramente perda de consciência (síncope). Assim, no início do tratamento, é prudente na prática clínica monitorar a pressão sanguínea de modo a minimizar os potenciais efeitos posturais.

Quando for instituída uma terapia com qualquer alfabloqueador eficaz, o paciente deve ser informado sobre como evitar os sintomas decorrentes da hipotensão postural e quais medidas devem ser adotadas no caso dos sintomas se desenvolverem. O paciente deve ser orientado a evitar situações em que possa se ferir, como dirigir ou operar máquinas, caso sintomas como tontura ou fraqueza ocorram durante o início do tratamento com Mesilato de Doxazosina (substância ativa).

Uso em pacientes com doenças cardíacas agudas

Assim como ocorre com outros fármacos anti-hipertensivos vasodilatores, é prudente na prática clínica recomendar precaução quando se administra Mesilato de Doxazosina (substância ativa) a pacientes com as seguintes doenças cardíacas agudas:

  • Edema pulmonar devido à estenose aórtica ou mitral.
  • Insuficiência cardíaca de alto débito.
  • Insuficiência cardíaca direita devido a embolia pulmonar ou derrame pericárdico.
  • Insuficiência cardíaca ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Existem apenas dados limitados em pacientes com insuficiência hepática e sobre o efeito de fármacos conhecidos por influenciar o metabolismo hepático (por exemplo, cimetidina). Assim como ocorre com qualquer fármaco que seja completamente metabolizado pelo fígado, o Mesilato de Doxazosina (substância ativa) deve ser administrado com cautela em pacientes com evidências de insuficiência hepática.

Visto não existir experiência clínica em pacientes com insuficiência hepática grave, não se recomenda a utilização de Mesilato de Doxazosina (substância ativa) nestes pacientes.

Uso com inibidores de PDE-5 (5-fosfodiesterase)

O uso concomitante de Mesilato de Doxazosina (substância ativa) com inibidores da 5-fosfodiesterase (como sildenafila, tadalafila, vardenafila) deve ser feito com cautela já que ambos os fármacos possuem efeitos vasodilatadores, podendo ocorrer hipotensão sintomática em alguns pacientes.

Para reduzir o risco de hipotensão ortostática, é recomendado iniciar o tratamento com inibidores da 5-fosfodiesterase apenas se o paciente estiver hemodinamicamente estável pelo uso de alfabloqueadores. Adicionalmente, é recomendado iniciar o tratamento com inibidores da 5-fosfodiesterase com a menor dose possível e respeitar um intervalo de 6 horas após a tomada do Mesilato de Doxazosina (substância ativa). Não foram realizados estudos com o Mesilato de Doxazosina (substância ativa) em formulações de liberação prolongada.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Não existem evidências de que o Mesilato de Doxazosina (substância ativa) agrave a insuficiência renal. No entanto, a introdução do Mesilato de Doxazosina (substância ativa) e ajuste de dose devem ser realizados com grande cuidado.

Uso em pacientes sujeitos à cirurgia de catarata

Foi observada Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa (IFIS, uma variante da síndrome da pupila pequena) durante cirurgia de catarata em alguns pacientes em tratamento ou recentemente tratados com tansulosina.

Casos isolados foram também notificados com outros bloqueadores alfa-1 e a possibilidade de um efeito de classe não pode ser excluída. Como a IFIS pode levar a um aumento das complicações de procedimentos durante a cirurgia de catarata, os oftalmologistas devem estar cientes antes da cirurgia do uso corrente ou anterior de bloqueadores alfa-1.

A meia-vida terminal média do Mesilato de Doxazosina (substância ativa) é de 22 horas. Ela pode ser prolongada em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva. A taxa de ajuste da dose pode precisar ser lentificada.

Em alguns pacientes com insuficiência ventricular esquerda, a diminuição do enchimento ventricular esquerdo associado à terapia intensa pode resultar em uma queda significativa do débito cardíaco e da pressão arterial sistêmica após administração de Mesilato de Doxazosina (substância ativa). Estes efeitos devem ser considerados quando da introdução da terapia e ajuste contínuo da dose utilizada.

Priapismo

Ereções prolongadas e priapismo foram relatados com bloqueadores alfa-1, incluindo Mesilato de Doxazosina (substância ativa) em experiência pós-comercialização. No caso de uma ereção persistente por mais de 4 horas, o paciente deve buscar assistência médica imediata. O priapismo quando não tratado imediatamente pode resultar em danos ao tecido do pênis e na perda permanente de potência.

Pesquisa do câncer da próstata

O câncer da próstata causa muitos dos sintomas associados à HPB e os dois distúrbios podem coexistir. O câncer da próstata deve, portanto, ser descartado antes do início da terapia com Mesilato de Doxazosina (substância ativa) para o tratamento dos sintomas da HPB.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de Mesilato de Doxazosina (substância ativa) ainda não foram estabelecidas em crianças. Portanto, este medicamento não deve ser administrado a pacientes pediátricos.

Uso em idosos

Não há recomendação específica para essa faixa etária. A dose usual recomendada para adultos pode ser administrada para pacientes idosos.

Gravidez e lactação

Para a indicação de hipertensão

Uso durante a gravidez

O Mesilato de Doxazosina (substância ativa) atravessa a placenta Como não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, a segurança de uso do Mesilato de Doxazosina (substância ativa) durante a gravidez não foi estabelecida. Assim, durante a gravidez, o Mesilato de Doxazosina (substância ativa) deve ser utilizado apenas se, a critério médico, os benefícios superarem os riscos potenciais. Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos com o Mesilato de Doxazosina (substância ativa) em estudos com animais, observou-se uma redução da sobrevivência fetal em animais tratados com doses extremamente altas. Estas doses equivalem a aproximadamente 300 vezes a dose máxima recomendada para humanos.

Uso durante a lactação

O Mesilato de Doxazosina (substância ativa) é contraindicado durante a lactação uma vez que estudos em animais mostraram que o Mesilato de Doxazosina (substância ativa) se acumula no leite de ratas lactantes, não existindo nenhuma informação sobre a excreção do fármaco para o leite humano. Como a segurança clínica do uso do Mesilato de Doxazosina (substância ativa) durante a lactação não foi estabelecida, consequentemente o uso é contraindicado em mães que amamentam. Alternativamente, as mães devem interromper a amamentação quando o tratamento com Mesilato de Doxazosina (substância ativa) for necessário.

Para a indicação de hiperplasia prostática benigna

Esta seção não se aplica.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

A habilidade em atividades como operar máquinas ou dirigir veículos pode ser prejudicada, especialmente no início da terapia. O fármaco também pode induzir sonolência. Os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas, a menos que tenha sido demonstrado que sua atenção ou destreza não foram afetados.

Como este medicamento contém lactose, seu emprego não é recomendado em pacientes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Mesilato de Doxazosina - Merck.

Mais informações

Código do produto: 99311
Marca: LEGRAND GENÉRICO
EAN: 7894916142052
Tipo de Medicamento: Genérico
Registro MS: 1677304260047
Classe Terapêutica: Anti-Hipertensivos Puro-Ação Periférica
Princípio Ativo: Mesilato de Doxazosina
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Mesilato de Doxazosina - Legrand é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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