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Dipirona Sódica 50Mg/Ml Com 100Ml Legrand
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Dipirona Sódica 50Mg/Ml Com 100Ml Legrand

Código: 116223
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Para que serve Dipirona Sódica Legrand

Este medicamento é indicado como antitérmico (medicamento para febre) e analgésico (medicamento para dor).

Como Dipirona Sódica Legrand funciona?

A Dipirona é um medicamento utilizado no tratamento das manifestações dolorosas e febre.

Os efeitos analgésico e antitérmico podem ser esperados em 30 a 60 minutos após a administração e geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.

Como Usar Dipirona Sódica Legrand

Recomenda-se que, para a administração da solução oral, seja utilizado o copo medida que acompanha o frasco na embalagem.

Não é necessário agitar o produto.

O copo medida foi desenvolvido exclusivamente para a administração de Dipirona e não deve ser utilizado para administração de outros medicamentos.

Posologia

O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes à retirada da medicação.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

10 a 20 mL em administração única ou até o máximo de 20 mL, 4 vezes ao dia.

As crianças devem receber Dipirona infantil conforme seu peso seguindo a orientação deste esquema

Peso
(média de idade)

Dose
Dose única

1,25 a 2,5

Dose máxima diária

10 (4 tomadas x 2,5 ml)

Dose única

2,5 a 5

Dose máxima diária

20 (4 tomadas x 5 ml)

Dose única

3,75 a 7,5

Dose máxima diária

30 (4 tomadas x 7,5 ml)

Dose única

5 a 10

Dose máxima diária

40 (4 tomadas x 10 ml)

Dose única

7,5 a 15

Dose máxima diária

60 (4 tomadas x 15 ml)

Dose única

8,75 a 17,5

Dose máxima diária

70 (4 tomadas x 17,5 ml)

*Utilizar o copo medida.

Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com Dipirona.

Se o efeito de uma única dose for insuficiente ou após o efeito analgésico ter diminuído, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose máxima diária, conforme descrito em posologia.

Não há estudos dos efeitos de Dipirona infantil administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Populações especiais

Em pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado, recomenda-se que o uso de altas doses de Dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de eliminação é reduzida nestes pacientes. Entretanto, para tratamento em curto prazo não é necessária redução da dose.

Não existe experiência com o uso de Dipirona em longo prazo em pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado.

Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade das funções do fígado e dos rins estarem prejudicadas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Dipirona Sódica Legrand?

Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Contraindicação de Dipirona Sódica Legrand

A Dipirona não deve ser utilizada caso você tenha

  • Alergia ou intolerância à Dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas (ex. fenazona, propifenazona) ou a pirazolidinas (ex. fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma dessas substâncias;
  • Função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento citostático) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas);
  • Desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) ou outras reações anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira), rinite (irritação e inflamação da mucosa do nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas) com uso de medicamentos para dor tais como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno;
  • Porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas) pelo risco de indução de crises de porfiria;
  • Deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD), pelo risco de hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia);
  • Gravidez e amamentação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg.

Precauções

Reações anafiláticas/anafilactoides (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte)

  • Caso você esteja em alguma das situações abaixo, converse com seu médico, pois estas situações apresentam risco especial para possíveis reações anafiláticas graves relacionadas à Dipirona;
  • Asma brônquica, particularmente aqueles com rinosinusite poliposa (processo inflamatório no nariz e seios da face com formação de pólipos) concomitante;
  • Urticária crônica;
  • Intolerância ao álcool, por exemplo, pessoas que reagem até mesmo a pequenas quantidades de bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e vermelhidão acentuada da face;
  • Intolerância a corantes (ex. tartrazina) ou a conservantes (ex.: benzoatos).

Reações hipotensivas (de pressão baixa) isoladas

A administração de Dipirona pode causar reações hipotensivas isoladas. Essas reações são possivelmente dose dependentes e ocorrem com maior probabilidade após administração injetável.

Caso você tenha insuficiência dos rins ou do fígado, recomenda-se que o uso de altas doses de Dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de eliminação é reduzida nestes casos.

Sensibilidade cruzada

Pacientes que apresentam reações anafilactoides à Dipirona podem apresentar um risco especial para reações semelhantes a outros analgésicos não narcóticos.

Pacientes que apresentam reações anafiláticas ou outras imunologicamente-mediadas, ou seja, reações alérgicas (ex. agranulocitose) à Dipirona podem apresentar um risco especial para reações semelhantes a outras pirazolonas ou pirazolidinas.

Interações medicamentosas

Medicamento-medicamento

A Dipirona pode causar redução dos níveis de ciclosporina no sangue. As concentrações da ciclosporina devem, portanto, ser monitoradas quando a Dipirona é administrada concomitantemente.

A administração concomitante de Dipirona com metotrexato pode aumentar a toxicidade sanguínea do metotrexato particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinação deve ser evitada.

A Dipirona pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária (união das plaquetas que atuam na coagulação), quando administrados concomitantemente. Portanto, essa combinação deve ser usada com precaução em pacientes que tomam baixa dose de ácido acetilsalicílico para cardioproteção.

A Dipirona pode causar a redução na concentração sanguínea de bupropiona. Portanto, recomenda-se cautela quando a Dipirona e a bupropiona são administradas concomitantemente.

Medicamento-alimentos

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interação entre alimentos e Dipirona.

Medicamento-exames laboratoriais

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de Dipirona em exames laboratoriais.

Advertências

Agranulocitose (diminuição do número de granulócitos, que são tipos de glóbulos brancos, em consequência de um distúrbio na medula óssea) induzida pela Dipirona é uma ocorrência de origem imunoalérgica, que pode durar pelo menos 1 semana. Essas reações são raras, mas podem ser graves, com risco à vida e podem, em alguns casos, ser fatais.

Interrompa o uso da medicação e consulte seu médico imediatamente se alguns dos seguintes sinais ou sintomas ocorrerem

  • Febre;
  • Calafrios;
  • Dor de garganta;
  • Lesão na boca.

Pancitopenia [diminuição global das células do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)]

Interrompa o tratamento e procure o seu médico se ocorrerem alguns dos seguintes sinais ou sintomas

  • Mal estar geral;
  • Infecção;
  • Febre persistente;
  • Hematomas;
  • Sangramento;
  • Palidez.

Choque anafilático (reação alérgica grave)

Ocorre principalmente em pacientes sensíveis. Portanto, a Dipirona deve ser usada com cautela em pacientes que apresentem alergia atópica ou asma.

Reações cutâneas graves

Reações cutâneas com risco de vida, como Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica ou Sindrome de Lyell (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura) têm sido relatadas com o uso de Dipirona.

Se desenvolver sinais ou sintomas tais como:

Erupções cutâneas muitas vezes com bolhas ou lesões da mucosa, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e não deve ser retomado.

População Especial

Gravidez e amamentação

Recomenda-se não utilizar Dipirona durante os primeiros 3 meses da gravidez. O uso de Dipirona durante o segundo trimestre da gravidez só deve ocorrer após cuidadosa avaliação do potencial risco/benefício pelo médico

 A Dipirona não deve ser utilizada durante os 3 últimos meses da gravidez.

Os metabólitos da Dipirona são excretados no leite materno. A amamentação deve ser evitada durante e por até 48 horas após a administração de Dipirona.

Pacientes idosos

Deve-se considerar a possibilidade das funções do fígado e rins estarem prejudicadas.

Crianças

Menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com Dipirona.

É recomendada supervisão médica quando se administra Dipirona a crianças pequenas.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Para as doses recomendadas, nenhum efeito adverso na habilidade de se concentrar e reagir é conhecido. Entretanto, pelo menos com doses elevadas, deve-se levar em consideração que as habilidades para se concentrar e reagir podem estar prejudicadas, constituindo risco em situações onde estas habilidades são de importância especial (por exemplo, operar carros ou máquinas), especialmente quando álcool foi consumido.

Composição

Apresentações

Solução oral 50 mg/mL

Frascos com 100 mL, 120 mL e 150 mL + copo medida.

Composição

Cada ml da solução oral contém

Dipirona monoidratada*

52,703 mg

Veículo**

1 ml

*Equivalente a 50 mg de dipirona.
**Hietelose, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato de sódio, ácido cítrico, corante vermelho eritrosina 3, essência de framboesa, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio e água purificada.

Superdosagem

Sintomas

  • Náuseas;
  • Vômito;
  • Dor abdominal;
  • Deficiência da função dos rins/insuficiência aguda dos rins (ex. devido à nefrite intersticial);
  • Mais raramente, sintomas do sistema nervoso central (vertigem, sonolência, coma, convulsões) e queda da pressão sanguínea (algumas vezes progredindo para choque) bem como arritmias cardíacas (taquicardia).

Após a administração de doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubazônico) pode provocar coloração avermelhada na urina.

Tratamento

Não existe antídoto específico conhecido para a Dipirona.

Em caso de administração recente, deve-se limitar a absorção sistêmica adicional do princípio ativo por meio de procedimentos primários de desintoxicação, como lavagem gástrica ou aqueles que reduzem a absorção (ex. carvão vegetal ativado).

O principal metabólito da Dipirona (4-N-metilaminoantipirina) pode ser eliminado por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática.

Mais informações

Código do produto: 116223
Marca: Legrand
EAN: 7894916143448
Tipo de Medicamento: Genérico
Registro MS: 1677305420013
Classe Terapêutica: Analgésicos Não Narcóticos e Antipiréticos
Princípio Ativo: Dipirona Monoidratada
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Dipirona Sódica Legrand é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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