Digesan 10mg Com 20 Cápsulas Sanofi

Para que serve

Digesan está indicado para:

• Distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago e intestino);
• Refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago proveniente do estômago);
• Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos)

Digesan é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.

Como o Digesan funciona?

 Digesan é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo.

Tempo médio de início de ação

Solução Oral / Gotas pediátricas / Cápsulas

A ação de Digesan se inicia 1 a 2 horas após administração por via oral.

Solução Injétavel

A ação de Digesan se inicia imediatamente, após administração pela veia e 30 minutos após administração pelo músculo.

Como usar

Solução injétavel

Digesan solução injetável via intravenosa (IV)

Oconteúdo deve ser injetado lentamente. Procure orientação médica.

Digesan solução injetável via intramuscular (IM)

O conteúdo deve ser injetado profundamente na região deltóide ou na região glútea. Procure orientação médica.

Solução Oral

Digesan solução oral

Você deve agitar bem o frasco antes de usar. Utilizar o medidor graduado para administração da quantidade exata prescrita pelo médico.

Digesan gotas pediátricas

24 gotas correspondem a 1 (um) mL. Utilize o gotejador conforme orientação médica ou coloque em uma colher a quantidade exata e então administre a dose pela via oral (boca).

Cápsulas

Digesan cápsulas deve ser ingerido com líquido, por via oral.

Posologia do Digesan

Solução injétavel

Uso em adultos

1 a 2 ampolas (10 a 20 mg) ao dia por via intramuscular ou intravenosa.

Uso em crianças

0,5 a 1 mg por quilo de peso ao dia, por via intramuscular ou intravenosa  A bromoprida pode ser associada ao soro glicosado ou fisiológico e as doses podem ser repetidas ou alteradas de acordo com o critério médico.

Não há estudos dos efeitos de Digesan solução injetável administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.

Solução Oral

Uso em Adultos

10 mL (10 mg) de 12/12 horas ou de 8/8 horas conforme orientação médica (dose máxima 60 mg/dia).

Uso em Crianças

0,5 mg (0,5 mL) a 1 mg (1,0 mL) por quilo de peso, dividida em três tomadas diárias.

Digesan gotas pediátricas

1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Digesan administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Populações especiais

Pacientes com insuficiência dos rins

Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada.Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.

Cápsulas

Digesan cápsulas

Tomar 1 cápsula de 12/12 horas ou de 8/8 horas, conforme orientação médica (dose máxima 60 mg/dia).

Não há estudos dos efeitos de Digesan administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Populações especiais

Pacientes com insuficiência dos rins

Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada.Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Digesan?

Caso esqueça de administrar uma dose de Digesan, administre-o assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Composição

Solução injetável

Cada ampola de 2 mL contém:

10 mg de bromoprida.

Excipientes: ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Solução oral

Cada mL contém:

1 mg de bromoprida.

Excipientes: hietelose, sacarina sódica di-hidratada, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico anidro, aroma de damasco, corante amarelo de tartrazina FDC n.º5, água purificada.

Gotas pediátricas

Cada mL contém:

4 mg de bromoprida.

Excipientes: metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, edetato dissódico, ácido clorídrico, água purificada.

Cada 1 mL de Digesan gotas pediátricas equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17 mg.

Cápsulas

Cada cápsula contém:

10 mg de bromoprida.

Excipientes: manitol, metilcelulose, talco, estearato de magnésio.

Apresentação do Digesan

Solução injetável

Embalagem com 50 ampolas de 2 mL.

Solução oral 1mg/mL

Frasco com 120 mL acompanhado de medidor graduado para 2,5 – 5,0 – 7,5 e 10 mL.

Gotas pediátricas 4mg/mL

Frascos com 20 mL.

Cápsulas 10 mg

Embalagens com 20.

Precauções

O uso de Digesan deve ser cauteloso em gestantes, crianças, idosos, pessoas que sofrem de glaucoma (aumento da pressão intraocular), diabetes, doença de Parkinson, insuficiência renal e hipertensão (pressão alta). Digesan também deve ser usado com cautela caso você tenha apresentado alergia à neurolépticos (medicamentos antipsicóticos).

Gravidez e amamentação

Não existem estudos adequados e bem controlados com bromoprida em mulheres grávidas. A bromoprida é excretada pelo leite materno. Por isso, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a menos que, a critério médico os benefícios potenciais para a paciente superem os possíveis riscos para o feto ou recém-nascido.

Sensibilidade cruzada

Informe ao médico se você tem alergia à procaína (anestésico) ou procainamida (medicamento para arritmia cardíaca), pois neste caso Digesan deve ser usado com cautela.

Exclusivo Solução Injétavel

A injeção intravenosa de Digesan deve ser feita lentamente, durando no mínimo 3 minutos, para evitar o aparecimento de ansiedade e agitação transitórias, porém intensas, seguido de sonolência, que pode ocorrer com a administração rápida.

Exlusivo Solução Oral / Cápsulas

Reações adversas

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação muito comum

Inquietação, sonolência, cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento).

Com menor frequência podem ocorrer insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, sintomas extrapiramidais (relacionados à coordenação dos movimentos), galactorreia (produção de leite excessiva ou inadequada), aumento das mamas em homens, erupções cutâneas, incluindo urticária ou distúrbios intestinais.

As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, enquanto que movimentos anormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados.

População especial

Idosos

A ocorrência de discinesia tardia (movimentos anormais ou perturbados) tem sido relatada em pacientes idosos tratados por períodos prolongados. Entretanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

As reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada, entre outros) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens e podem ocorrer após uma única dose.

Pacientes diabéticos

A estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos.

A insulina administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma hipoglicemia. Informe seu médico caso seja diabético e utilize insulina, pois a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes.

Pacientes com insuficiência renal

Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.

Pacientes com câncer de mama

A bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio lactogênico), o que deve ser considerado em pacientes com câncer de mama detectado previamente.

Superdosagem

Até o momento não existem casos publicados de superdose com o uso de bromoprida. Entretanto, caso seja administrada uma dose muito acima da dose recomendada, o aumento teórico das reações adversas descritas anteriormente não pode ser descartado.

Sintomas de superdose podem incluir sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos). Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas.

Interação alimentícia

Medicamento-substância química, com destaque para o álcool

Pode haver potencialização dos efeitos sedativos quando se administra Bromoprida (substância ativa) junto com álcool. Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Bromoprida (substância ativa).

Medicamento-alimento

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Bromoprida (substância ativa).

Contra indicações

Digesan não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da fórmula;
• Quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
• Em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;
• Em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da ocorrência de agitação, irritabilidade e convulsões;
• Em pacientes com feocromocitoma (tumor da medula da supra-renal), pois pode desencadear crise hipertensiva (aumento da pressão arterial), devido à provável liberação de catecolaminas (hormônio produzido pela glândula supra-renal) do tumor. Tal crise hipertensiva pode ser controlada com fentolamina.

Exclusivo Solução injetável / Solução oral / Gotas