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Demedrox Injetável 150mg Com 1 Ampola de 1ml
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Demedrox Injetável 150mg Com 1 Ampola de 1ml

Código: 69370
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Outros: Demedrox
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Para que serve Demedrox

Demedrox suspensão injetável é indicado como contraceptivo (supressão da ovulação – processo em que o óvulo segue do ovário para o útero, onde pode ser fecundado – prevenindo a gravidez). 

Demedrox é um anticoncepcional injetável de ação prolongada, que deve ser administrado em intervalos de 12 a 13 semanas, sendo no máximo a cada 13 semanas (91 dias). 

O uso de Demedrox é eficaz para prevenir a gravidez em 99,7% dos casos, tendo uma taxa falha de 0,3%. 

Como o Demedrox funciona?

O acetato de medroxiprogesterona é uma progestina sintética (hormônio progesterona sintético) que inibe a secreção das gonadotrofinas (hormônios produzidos pela hipófise e responsáveis pelo ciclo menstrual), evitando a ovulação (processo em que o óvulo segue do ovário para o útero, onde pode ser fecundado), e reduzindo a espessura do endométrio (camada que recobre internamente o útero). Como resultado, há uma atividade contraceptiva.

Como Usar Demedrox

A ampola e a seringa preenchida de Demedrox devem ser vigorosamente agitados antes do uso, para garantir que a dose a ser administrada represente uma suspensão uniforme. 

Demedrox deve ser aplicado por via intramuscular (dento do músculo). A solução de Demedrox não deve ser aplicada simultaneamente (na mesma seringa) com qualquer outro fármaco. 

Posologia

150 mg por via intramuscular profunda nos músculos do glúteo (nádegas) ou deltoide (parte superior do braço) a cada 12 a 13 semanas. O intervalo máximo entre as aplicações deve ser de 13 semanas (91 dias). 

Demedrox não deve ser usado durante a gestação; para descartar esse risco, é importante que a injeção seja aplicada durante os 5 primeiros dias após o início de um ciclo menstrual normal; ou nos 5 primeiros dias pós-parto se você não estiver amamentando a criança ao seio. Caso você esteja amamentando, a administração de Demedrox deve ser realizada somente a partir da 6ª semana pós-parto

Quando Demedrox for utilizado em substituição de outros métodos contraceptivos, deve ser aplicado de maneira a garantir a cobertura contraceptiva baseada no mecanismo de ação dos métodos (exemplo: pacientes trocando o contraceptivo oral devem receber a primeira injeção dentro do período de 7 dias após a tomada do último comprimido ativo do contraceptivo oral). 

Uso em crianças 

Demedrox não é indicado antes da menarca (primeira menstruação). 

Instruções especiais para o uso da seringa preenchida 

Agitar vigorosamente para homogeneizar a suspensão. Remover o protetor da seringa, e encaixar cuidadosamente a agulha. Remover o protetor da agulha e aplicar a injeção. A seringa preenchida destina-se a uso único. 

Incompatibilidades 

As formas injetáveis não devem ser misturadas com qualquer outro agente. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Demedrox?

Demedrox deve ser administrado por via intramuscular, em intervalos de 12 a 13 semanas, sendo no máximo a cada 13 semanas (91 dias). 

Se passados mais de 91 dias da última aplicação, você deve excluir gravidez através de um teste no sangue antes de realizar uma nova aplicação de Demedrox. 

Antes do término das 13 semanas, procure seu médico para programar a data correta da nova aplicação. Este medicamento tem uma grande eficácia anticoncepcional, desde que usado rigorosamente segundo a orientação de seu médico. 

Contraindicação de Demedrox

Demedrox é contraindicado para

  • Pacientes grávidas ou com suspeita de gravidez como teste para diagnóstico de gravidez;
  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da fórmula;
  • Pacientes com sangramento vaginal de causa não diagnosticada;
  • Pacientes com suspeita de neoplasia mamária ou neoplasia mamária comprovada;
  • Pacientes com disfunção hepática (alteração da função do fígado) grave;
  • Pacientes com tromboflebite ativa ou história atual ou pregressa de distúrbios tromboembólicos ou cerebrovasculares;
  • Pacientes com história de aborto retido. 

Demedrox injetável não é indicado antes da menarca (primeira menstruação). 

Precauções

No caso de perdas sanguíneas vaginais inesperadas durante o tratamento com Demedrox 150 mg, aconselha-se investigação diagnóstica. Avise o seu médico se ocorrer este fato.

Este medicamento pode agravar os estados de depressão, diabetes e retenção de líquidos. 

Informe ao seu médico se você tem diabetes e/ou hipertensão (aumento da pressão sanguínea). 

Este medicamento pode alterar os resultados de alguns exames laboratoriais e do colo do útero. Se realizar exames laboratoriais, informe ao médico patologista que está em tratamento com Demedrox. 

Se ocorrer perda completa ou parcial súbita de visão ou no caso de instalação súbita de proptose (protrusão anormal do globo ocular), diplopia (visão dupla) ou enxaqueca (dor de cabeça), a medicação não deve ser readministrada até realização de exames. 

Antes de tomar Demedrox, informe também ao seu médico se você tem

  • Fatores de risco para os ossos fracos (osteoporose) tais como a doença óssea, uso de álcool ou fumar regularmente, anorexia nervosa, ou uma forte história familiar de osteoporose;
  • Período menstrual irregular ou mais leve do que o habitual;
  • Câncer de mama agora ou no passado, ou pensa que tem câncer de mama;
  • História familiar de câncer de mama;
  • Mamograma anormal (raio X do peito), doença fibrocística da mama, nódulos de mama ou nódulos, ou sangramento de seus mamilos;
  • Problemas nos rins;
  • Pressão arterial elevada;
  • Teve um derrame;
  • Teve coágulos de sangue em seus braços, pernas ou pulmões; enxaquecas;
  • Asma;
  • Epilepsia (convulsões ou ataques);
  • Quaisquer outras condições médicas. 

O uso de estrogênios conjugados em combinação com medroxiprogesterona pode aumentar o risco de provável demência em mulheres na pós-menopausa com 65 anos ou mais e não deve ser utilizado. 

Pode ocorrer aumento do risco de ataque cardíaco, derrame, TVP (Trombose Venosa Profunda), embolia pulmonar e câncer de mama invasivo em mulheres na pós-menopausa (50 a 79 anos de idade) na terapia com estrogênio e progesterona. Interromper imediatamente quando há suspeita. 

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo os medicamentos sob prescrição e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Demedrox pode interagir com outros medicamentos causando sérios efeitos colaterais. Às vezes pode haver necessidade de alterar as doses de outros medicamentos enquanto estiver usando Demedrox. 

Informe especialmente ao seu médico se você toma

  • Um medicamento sedativo (provoca sono);
  • Bosentan;
  • Medicamentos para convulsões;
  • Griseofulvina;
  • Antibiótico;
  • Medicamentos para HIV (AIDS);
  • Aminoglutetimida;
  • Erva de São João. 

Pode ocorrer gravidez ectópica (gravidez fora do útero) em mulheres que engravidam enquanto estiverem usando acetato de medroxiprogesterona. A gravidez ectópica é uma emergência médica que, muitas vezes requer cirurgia. Uma gravidez ectópica pode causar hemorragias internas, infertilidade e até mesmo a morte. 

O uso de Demedrox pode exacerbar (agravar) os sinais e sintomas das seguintes patologias: asma, lúpus eritematoso, epilepsia e porfiria. 
Dos métodos anticoncepcionais, apenas a abstinência sexual é 100% eficaz; veja abaixo a eficácia dos métodos anticoncepcionais.

Menor Expectativa 

Acetato de medroxiprogesterona (progestáno injetável) 

0,3 0,3

Implantes (Norplant – 6 cápsulas) 

0,2* 0,2*

Esterilização feminina 

0,2 0,4

Esterilização masculina 

0,1 0,15

Combinada 

0,1 3

Apenas progestáno

0,5

Progestasert

2,0 3

Cobre T380A

0,8

Preservativo masculino (camisinha) 

2 12

Diafragma 

6 18

Pessário 

6 18

Espermicidas 

3 21

Mulheres multíparas 

9 28

Mulheres nulíparas

6 18

Abstinência periódica 

1-9 20

Coito interrompido 

4 18

Nenhum método 

85 85

*Bula de Norplant.

Menor expectativa

Quando o método é usado exatamente como indicado. 

Taxa típica

Inclui aquelas que não seguem exatamente as recomendações. 

O médico deve estar alerta para a possibilidade de ocorrer gravidez ectópica (fora do útero) nas pacientes tratadas com Demedrox que engravidarem ou se queixarem de dor abdominal intensa. 

O exame físico preliminar da paciente e seu acompanhamento devem incluir uma avaliação adequada da mama e de órgãos pélvicos, bem como o teste de Papanicolau. 

O uso de Demedrox pode mascarar o aparecimento do climatério. 

Devido à sua ação prolongada e à consequente dificuldade em prever o tempo de sangramento após a injeção, Demedrox não é recomendado para tratamento de amenorreia secundária ou sangramento uterino funcional. Nessas condições recomenda-se a terapia por via oral. 

Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos. 

Advertências

A perda da densidade mineral óssea (osteoporose, doença que causa fraqueza dos ossos) pode ocorrer em mulheres na pré-menopausa (período entre a primeira e a última menstruação) que utilizam acetato de medroxiprogesterona injetável por longo-prazo.

Mulheres com fatores de risco para osteoporose [uso crônico de álcool e/ou tabaco e/ou outros medicamentos que possam causar osteoporose – por exemplo, anticonvulsivantes e corticoides; mulheres com baixo índice de massa corpórea – relação entre peso e altura – e/ou portadoras de distúrbios alimentares; doenças do metabolismo ósseo (produção e destruição do osso); e história familiar de osteoporose] devem evitar o uso de Demedrox a menos que na avaliação do seu médico os benefícios do tratamento superem os riscos de osteoporose.

Comunique ao seu médico se você tem qualquer tipo de alteração citada. 

É recomendado que todas as pacientes tenham uma ingestão adequada de cálcio e vitamina D. 

Na maioria das mulheres que utilizam Demedrox, observa-se uma modificação do seu padrão de sangramento menstrual (por ex.: sangramento irregular ou imprevisível, raramente, sangramento contínuo ou abundante). 

No início do tratamento pode ocorrer hemorragia ou sangramentos pequenos entre as menstruações. Quando as mulheres continuam a usar Demedrox, poucas apresentam sangramento irregular e muitas apresentam amenorreia (ausência da menstruação) por até 18 meses ou até por períodos mais longos, sem necessitar de outra terapia. 

Não se relaciona ao uso de Demedrox sangramentos persistentes ou em grande intensidade. No caso de sangramento persistente ou grave, procure imediatamente o seu médico.

Demedrox possui efeito contraceptivo prolongado. O tempo médio da concepção (para pacientes com capacidade para tal) após a suspensão do medicamento é de 10 meses, com uma variação de 4 a 31 meses, independentemente da duração do uso. 

Pacientes em terapia com Demedrox apresentaram tendência de aumento de peso durante o tratamento. Demedrox não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS), nem contra outras doenças sexualmente transmissíveis. 

O uso de Demedrox é eficaz para prevenir a gravidez em 99,7% dos casos, tendo uma taxa falha de 0,3%. 

Uso durante a gravidez

Demedrox é contraindicado a mulheres grávidas. Se você está em amenorreia (sem ciclos menstruais) é aconselhável fazer um teste para descartar a gravidez antes de iniciar o uso deste fármaco. O uso de Demedrox acidentalmente durante a gestação pode alterar o desenvolvimento dos órgãos sexuais do bebê e reduzir o seu crescimento, aumentando o risco da criança ter baixo peso ao nascer, o que pode acarretar complicações e maior risco de morte. 

Uso durante a lactação (amamentação) 

Apesar de Demedrox e seus metabólitos serem excretados no leite materno, não há evidência sugerindo que esse fato determine qualquer dano ao bebê, podendo ser usado durante a lactação. A administração de Demedrox deve ser realizada somente a partir da 6ª semana pós-parto. 

Informe ao seu médico se estiver amamentando. 

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas 

Os efeitos de Demedrox na habilidade de dirigir e operar máquinas não foram sistematicamente avaliados. 

Interações medicamentosas 

É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Demedrox. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa e pode acontecer se Demedrox for usado junto com aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento da Síndrome de Cushing), podendo reduzir o efeito desta outra medicação. 

Composição

Cada mL contém: 

Acetato de medroxiprogesterona 150 mg.

Excipientes: polissorbato 80, macrogol 4000, cloreto de sódio, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. 

Superdosagem

O tratamento de superdose deve ser sintomático e de suporte. 

Mais informações

Código do produto: 69370
Marca: Demedrox
EAN: 7896006206781
Tipo de Medicamento: Similar
Registro MS: 1049711890054
Classe Terapêutica: Outros Hormônios Contraceptivos Sistêmicos
Princípio Ativo: Acetato de Medroxiprogesterona
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Demedrox é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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