Bupium Xl 150mg 30 Comprimidos Revestidos

Para que serve

O Bupium LP (cloridrato de bupropiona) é um medicamento indicado para tratar depressão.

Como o Bupium LP funciona?

O Bupium LP (cloridrato de bupropiona) é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que o Bupium LP (cloridrato de bupropiona) interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando Bupium LP (cloridrato de bupropiona) para prevenir o retorno da depressão

Como usar

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido. Sempre use Bupium LP (cloridrato de bupropiona), conforme seu médico receitou. As doses descritas acima são as usuais, mas a recomendação de seu médico é específica para você.

Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar Bupium LP (cloridrato de bupropiona). Pode ser que demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, para decidir por quanto tempo você deverá usar Bupium LP (cloridrato de bupropiona). Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue a usar Bupium LP (cloridrato de bupropiona) para prevenir que a depressão volte.

O comprimido de Bupium LP (cloridrato de bupropiona) é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo.

Posologia do Bupium LP

A dose usual recomendada para a maioria dos adultos é de um comprimido de 150 mg pela manhã. Seu médico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manhã, caso sua depressão não melhore após várias semanas.

Não tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.

Seu médico pode alterar sua dose:

• Se você tem alterações nos rins ou no fígado;
• Se você tem mais de 65 anos. A dose máxima diária é de 300 mg.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bupium LP?

Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium LP (cloridrato de bupropiona) 150 mg contém:

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium LP (cloridrato de bupropiona) 300 mg contém:

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Apresentação do Bupium LP

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg ou 300 mg

Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90 e 100* e 150* comprimidos revestido de liberação prolongada.

*Embalagem hospitalar.

Precauções

O Bupium LP (cloridrato de bupropiona) não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fale com seu médico se você:

• Já apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;
• Tem problemas nos rins ou no fígado, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;
• Tem ou teve algum outro problema psiquiátrico além de depressão, pois algumas pessoas podem apresentar alucinações ou delírios;
• Tem mais de 65 anos, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;
• Está grávida ou pretendendo engravidar.

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico ANTES de tomar o Bupium LP (cloridrato de bupropiona). Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.

Convulsões/ataque epilético

 O Bupium LP (cloridrato de bupropiona) pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1000 pessoas. Os sintomas do ataque epilético incluem convulsões e perda de consciência. A pessoa pode ficar confusa e não se lembrar do que aconteceu. Convulsões são mais prováveis de acontecer no caso de alta ingestão de Bupium LP (cloridrato de bupropiona).

Pode haver risco maior que o normal de você ter uma convulsão se você:

• Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convulsão;
• Está tomando tranquilizantes ou sedativos, ou for parar de tomá-los enquanto estiver usando o Bupium LP (cloridrato de bupropiona);
• Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;
• Ingere grandes quantidades de bebidas alcoólicas regularmente;
• Tem diabetes, e em razão disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de açúcar no sangue;
• Já teve um trauma grave na cabeça;
• Já teve um ataque epilético ou uma convulsão no passado;
• Tem um tumor no cérebro.

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar o Bupium LP (cloridrato de bupropiona).

Pressão sanguínea alta

Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar.

Transtorno bipolar (oscilações extremas de humor)

Se você tem transtorno bipolar, o Bupium LP (cloridrato de bupropiona) pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.

Pensamentos de suicídio ou piora na sua condição

As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:

• Se você já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio anteriormente;
• Se você tiver menos de 25 anos.

Se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.

O Bupium LP (cloridrato de bupropiona) deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium LP (cloridrato de bupropiona) foi inalado ou injetado.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Se o Bupium LP (cloridrato de bupropiona) faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Reações adversas

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Insônia. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam Bupium LP (cloridrato de bupropiona) é a dificuldade para dormir. Se você achar que o seu sono está alterado, tente não tomar cloridrato de bupropiona próximo da hora de dormir.
• Dores de cabeça, boca seca.
• Enjoo, vômito.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações alérgicas

Placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou urticária (coceira) na pele. Algumas reações alérgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se você sentir dor na garganta ou nos olhos.

• Febre, tontura, suor excessivo, calafrios.
• Tremores, fraqueza, cansaço, dor no peito.
• Sensação de ansiedade, agitação, dor abdominal.
• Constipação (Prisão de ventre).
• Sensação de mudança no gosto da comida, perda de apetite.
• Aumento da pressão sanguínea (que, por vezes, pode ser severa).
• Rubor (vermelhidão).
• Zumbido no ouvido, alterações visuais.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Perda de peso.
• Depressão, confusão, dificuldade de concentração.
• Batimento cardíaco acelerado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Convulsões ou ataques epilépticos. Aproximadamente 1 (uma) em cada 1.000 pessoas que tomam a dose máxima de Bupium LP (cloridrato de bupropiona) está sob risco de ter convulsão. A chance de acontecer é maior se você tomar uma grande quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se já apresenta propensão a ter convulsões. Se você está preocupado, converse com seu médico. Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos. 

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Reações alérgicas graves, como angioedema (inchaço localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafilático (reação alérgica grave a uma substância e que pode levar à morte).
• Dor muscular ou nas juntas (articulações), e febre, em associação com erupções cutâneas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia.
• Movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos (contrações) musculares, problemas ao andar ou de coordenação motora.
• Sensação de inquietação, irritação, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em relação a si mesmo (despersonalização), percebendo ou acreditando em coisas que não estão realmente ali (alucinações/delírios).
• Sonhos estranhos, formigamento, dormência, perda de memória.
• Palpitações.
• Mudanças nos níveis de açúcar no sangue, hiponatremia (diminuição de sódio no sangue).
• Colapso ou desmaio.
• Vasodilatação.
• Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
• Elevação das enzimas do fígado.
• Hepatite.
• Vontade de urinar maior ou menor que a usual.
• Incontinência urinária (perda involuntária da urina).
• Inchaço de pálpebras, lábios ou língua.

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

Gerais

Dores nas articulações e músculos, febre com erupções na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se à doença do soro.

Cardiovascular

Pressão alta (em alguns casos grave), hipotensão ortostática (queda na pressão sanguínea ao levantar) e alterações nos batimentos cardíacos.

Endócrino

Alteração na produção do hormônio antidiurético e alterações no açúcar do sangue.

Digestivo

Inflamação no esôfago e hepatite.

Circulatório e linfático

Presença de manchas roxas na pele, alteração nos níveis de algumas células do sangue, como células brancas e plaquetas. Alterações na coagulação sanguínea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com varfarina.

Músculo-esquelético

Rigidez, lesão e fraqueza muscular.

Sistema nervoso

Agressão, coma, suicídio, delírio, sonhos anormais, ideias paranóicas, parestesia (sensações na pele como formigamento, pressão, frio ou queimação nas mãos, braços, ou pés), inquietação e movimentos involuntários.

Pele

Síndrome de Stevens –Johnson, alterações na pele como inchaço e descamação, e coceira.

Sentidos especiais

Zumbido no ouvido e aumento da pressão nos olhos.

População especial

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome o Bupium LP (cloridrato de bupropiona) sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar o Bupium LP (cloridrato de bupropiona) enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando o Bupium LP (cloridrato de bupropiona). Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de Bupium LP (cloridrato de bupropiona).

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com o Bupium LP (cloridrato de bupropiona) não amamentem.

Pacientes idosos

Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com o Bupium LP (cloridrato de bupropiona). Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Superdosagem

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Sintomas

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado. Não se conhece antídoto específico para a bupropiona.

Contra indicações

Não use Bupium LP (cloridrato de bupropiona) se você:

• É alérgico ao Bupium LP (cloridrato de bupropiona), à bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento.
• Está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona.
• Tem menos de 18 anos.
• Recebeu diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos.
• Tem ou já teve algum distúrbio de alimentação (por exemplo, bulimia ou anorexia).
• É um usuário crônico de álcool que parou de beber há pouco tempo, ou está tentando parar.
• Parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou se você vai parar de usá-los enquanto usar Bupium LP (cloridrato de bupropiona);
• Está tomando ou tomou, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão ou Doença de Parkinson, chamados inibidores da MAO.

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium LP (cloridrato de bupropiona).