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Uciclav 400mg 57mg/5ml  70ml
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Uciclav 400mg 57mg/5ml 70ml

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Para que serve Uciclav

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) deve ser utilizado de acordo com os guias locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade.

Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é um agente antibiótico com espectro de ação notavelmente amplo contra os patógenos bacterianos de ocorrência comum na clínica geral e em hospitais.

A ação inibitória da betalactamase do clavulanato estende o espectro da amoxicilina, abrangendo uma variedade maior de microrganismos, muitos deles resistentes a outros antibióticos betalactâmicos.

Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em administração oral, duas vezes ao dia, é indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas nos casos citados a seguir, quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções. Em outras situações, deve-se considerar a administração isolada de amoxicilina.

  • Infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), em particular sinusite, otite média e amigdalite recorrente (para a Suspensão) ou tonsilite recorrente (para o Comprimido). Essas infecções são frequentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* e Streptococcus pyogenes;
  • Infecções do trato respiratório inferior, em particular exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia. Essas infecções são frequentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* e Moraxella catarrhalis*;
  • Infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite). Essas infecções são frequentemente causadas por Enterobacteriaceae (sobretudo Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus e espécies de Enterococcus*;
  • Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides*.

* Algumas cepas dessas espécies de bactérias produzem betalactamase, tornando-se resistentes à amoxicilina isolada.

A sensibilidade ao Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) irá variar com a região e com o tempo. Sempre que disponíveis, dados de sensibilidade locais devem ser consultados. Sempre que necessário, amostragem microbiológica e testes de sensibilidade devem ser realizados.

As infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina em conjunto com microrganismos produtores de betalactamase sensíveis a Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) podem ser tratadas com o produto. Essas infecções não devem necessitar da adição de outro antibiótico resistente às betalactamases.

Como Usar Uciclav

Suspensão

Para preparar a suspensão, adicione água filtrada até atingir a marca indicada no rótulo e agite bem o frasco até que o pó se misture totalmente com a água. Verifique se a mistura atingiu o nível correto.

Agite a suspensão antes de usá-la.

Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal, administre o medicamento no início da refeição. A absorção de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) torna-se ideal quando ele é administrado no início da refeição.

A duração do tratamento deve adequar-se à indicação e não deve exceder 14 dias sem revisão.

Instruções para reconstituição

Importante: agite o frasco antes de abri-lo até deixar o pó solto. Isso facilitará a reconstituição.

  1. Antes de abrir o frasco agite-o para dispersar o pó.
  1. Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) possui tampa de plástico de perfeita vedação e segurança. Para abrir gire a tampa no sentido anti-horário conforme a figura abaixo.
  1. Adicione água filtrada até a marca indicada no rótulo (seta), conforme figura ao lado. Recoloque a tampa e agite o vidro até o pó misturar-se totalmente. Espere a espuma abaixar e verifique se a mistura atingiu a marca indicada no rótulo. Isto é importante! Caso contrário, adicione mais água até a marca e torne a agitar o líquido, para que se forme uma suspensão homogênea. Observação, você poderá utilizar a seringa dosadora para adicionar água no frasco.
  1. Abra novamente a tampa de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa), retire a seringa dosadora da embalagem, pegue o batoque que vem acoplado na ponta da seringa dosadora e encaixe firmemente na boca do vidro. O batoque deve estar totalmente encaixado no vidro, conforme demonstrado na figura ao lado, caso contrário o frasco não fechará corretamente quando for necessário.
  1. Abra a tampa do frasco, retire a tampa da seringa dosadora e encaixe a na boca do frasco, conforme indicado na figura ao lado.
  1. Segure o frasco de cabeça para baixo, com uma das mãos segure o dosador e com a outra puxe o êmbolo da seringa dosadora até a medida indicada no corpo do mesmo.
  1. As doses estão em mL no corpo do êmbolo. Para obter a dose prescrita pelo médico, puxe o êmbolo até que a dose esteja exatamente em linha com a base da seringa (foguete), conforme figura ao lado.
  1. Insira a seringa dosadora na boca da criança e pressione o êmbolo, devagar, para que o líquido não saia com muita força. Lave bem a seringa dosadora após a sua utilização.
  1. Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) deve ser tomado em esquema de duas vezes ao dia. Uma sugestão é tomá-lo às 7 da manhã e às 19 horas da noite. Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa).

Comprimido

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não mastigados.

Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal, deve-se administrar o medicamento no início da refeição. A absorção de Emyclam é ideal quando a administração se dá no início da refeição.

Posologia do Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada


Insuficiência renal

Para pacientes com taxa de filtração glomerular (TFG) >30 mL/min), nenhum ajuste de dose é necessário. Para pacientes TFG <30 mL/min, Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) não é recomendável.

Insuficiência hepática

Administrar com cautela e monitorar a função hepática em intervalos regulares. No momento, as evidências são insuficientes para servir como base de recomendação de dose.

Suspensão

A dose usual diária recomendada é:

  • 25/3,6 mg/kg/dia para infecções leves a moderadas (infecções do trato respiratório superior, como amigdalite recorrente, infecções do trato respiratório inferior e infecções da pele e dos tecidos moles);
  • 45/6,4 mg/kg/dia para tratamento de infecções mais graves (infecções do trato respiratório superior, como otite média e sinusite, infecções do trato respiratório inferior, como broncopneumonia, e infecções do trato urinário).

As tabelas abaixo fornecem instruções de dose para crianças.

Crianças acima de 2 anos

Crianças de 2 meses a 2 anos

Crianças abaixo de 2 anos devem receber doses de acordo com o peso corporal.

25/3,6 mg/kg/dia (mL/2x/dia)

2

0,3 mL

0,6 mL

3

0,5 mL

0,8 mL

4

0,6 mL

1,1 mL

5

0,8 mL

1,4 mL

6

0,9 mL

1,7 mL

7

1,1 mL

2,0 mL

8

1,3 mL

2,3 mL

9

1,4 mL

2,5 mL

10

1,6 mL

2,8 mL

11

1,7 mL

3,1 mL

12

1,9 mL

3,4 mL

13

2,0 mL

3,7 mL

14

2,2 mL

3,9 mL

15

2,3 mL

4,2 mL

A experiência com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é insuficiente para embasar as recomendações de dose para crianças abaixo de 2 meses de idade.

Bebês com função renal ainda não plenamente desenvolvida

Não se recomenda o uso de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em bebês com função renal ainda não plenamente desenvolvida.

Comprimido

Um comprimido de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) 875 mg duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão. O tratamento pode ter início por via parenteral e continuar com uma preparação oral.

Contraindicação de Uciclav

Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.

Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é também contraindicado para pacientes com histórico prévio de icterícia/disfunção hepática associadas ao seu uso ou ao uso de penicilina.

Precauções

Antes de iniciar o tratamento com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa), deve-se fazer uma pesquisa cuidadosa sobre reações prévias de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas ou a outros alérgenos.

Houve relatos de reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (incluindo reações adversas severas anafilactoides e cutâneas) em pacientes que receberam tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem, mais provavelmente, em indivíduos com histórico de hipersensibilidade à penicilina. Se houver reação alérgica, deve-se interromper o tratamento com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri Hidratada (substância ativa) e instituir terapias alternativas adequadas. As reações anafiláticas graves requerem tratamento emergencial imediato com adrenalina. Pode ser requerido também tratamento com oxigênio, esteroides intravenosos (i.v), e gerenciamento das vias aéreas (incluindo intubação).

Deve-se evitar o uso de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em pacientes sob suspeita de mononucleose, uma vez que a ocorrência de rash cutâneo de aspecto morbiliforme tem sido associada à amoxicilina.

O uso prolongado pode ocasionalmente resultar em crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis.

Foi relatada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida. Portanto, é importante considerar o diagnóstico de doentes que desenvolvam diarreia durante ou após o uso de antibióticos. Se ocorrer diarreia prolongada ou significativa, ou o paciente sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e a condição do paciente investigada.

Houve relatos raros de prolongamento anormal do tempo de protrombina (aumento da razão normalizada internacional, INR) em pacientes tratados com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) e anticoagulantes orais. Deve-se efetuar monitoramento apropriado em caso de prescrição concomitante de anticoagulantes. Podem ser necessários ajustes de dose de anticoagulantes orais para manter o nível desejado de anticoagulação.

Observaram-se alterações nos testes de função hepática de alguns pacientes sob tratamento com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa). A significância clínica dessas alterações é incerta, mas este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam evidências de disfunção hepática.

Raramente se relatou icterícia colestática, que pode ser grave mas geralmente é reversível. Os sinais e sintomas de icterícia talvez surjam tardiamente e só se manifestem várias semanas após a interrupção do tratamento.

Exclusivo Suspensão

Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em suspensão oral não é recomendável para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave.

Os relatos de cristalúria em pacientes com diurese reduzida foram raros e ocorreram predominantemente naqueles sob terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, recomenda-se manter ingestão adequada de líquidos para reduzir a possibilidade de cristalúria associada ao uso da amoxicilina.

A substância ativa (amoxicilina tri-hidratada 400 mg + clavulanato de potássio 57 mg/5 mL (substância ativa) contém aspartame, portanto, é preciso ter cautela em caso de fenilcetonúria.

Exclusivo Comprimido

Para os pacientes com insuficiência renal, deve-se ajustar a dosagem de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) de acordo com o grau de disfunção.

Nos pacientes que apresentaram redução da diurese, raramente se observou cristalúria, que ocorreu sobretudo com terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, é recomendável que se mantenha ingestão adequada de líquidos para reduzir a possibilidade de cristalúria associada à amoxicilina.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Gravidez e lactação

Estudos sobre reprodução com animais (camundongos e ratos) que receberam Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em administração oral e parenteral não demonstraram efeitos teratogênicos. Em um único estudo, feito com mulheres que tiveram parto prematuro e ruptura precoce da bolsa amniótica, relatou-se que o uso profilático de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) pode estar associado ao aumento do risco de o recém-nascido apresentar enterocolite necrotizante.

Assim como todos os medicamentos, o uso de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri Hidratada (substância ativa) deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial.

Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) pode ser administrado durante o período de lactação. Com exceção do risco de sensibilidade associado à excreção de pequenas quantidades da droga no leite materno, não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente.

Categoria B de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Mais informações

Código do produto: 94432
EAN: 7897655400049
Tipo de Medicamento: Similar Intercambiável
Registro MS: 1055001850019
Classe Terapêutica: Penicilinas Orais de Amplo Espectro
Princípio Ativo: Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Uciclav é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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