Stugeron 25 Mg C/ 30 Comprimidos

Para que serve

Distúrbios circulatórios cerebrais

• Prevenção e tratamento dos sintomas de espasmo vascular cerebral e arteriosclerose como tontura, zumbido no ouvido, cefaleia vascular, falta de sociabilidade e irritabilidade, fadiga (cansaço), distúrbios do sono como despertar precoce, depressão de involução, perda de memória, falta de concentração, incontinência e outros distúrbios devidos à idade.
• Sequelas de traumas crânio-encefálicos.
• Sequelas funcionais pós-apopléticas.
• Enxaqueca (dor de cabeça).  

Distúrbios circulatórios periféricos

Prevenção e tratamento dos sintomas que acompanham os distúrbios circulatórios periféricos (arteriosclerose, tromboangeite obliterante, moléstia de Raynaud, diabete, acrocianose, etc), tais como claudicação intermitente, distúrbios tróficos, pré-gangrena, úlceras varicosas, parestesia, câimbra noturna, extremidades frias.  

Distúrbios do equilíbrio

• Prevenção e tratamento dos sintomas dos distúrbios do equilíbrio (arteriosclerose labiríntica, irritabilidade do labirinto, Síndrome de Menière), tais como vertigem, tontura, zumbido, nistagmo, náuseas e vômitos.
• Prevenção dos distúrbios de movimento. 

Como o Stugeron funciona?

A cinarizina inibe as contrações das células musculares lisas dos vasos sanguíneos, através do bloqueio do transporte de íons de cálcio entre as membranas da célula (canais de cálcio). Além deste antagonismo direto ao cálcio, a cinarizina diminui a atividade de contração das substâncias que agem nos vasos sanguíneos, como a norepinefrina e a serotonina, através do bloqueio do receptor dos canais de cálcio. O bloqueio da entrada de cálcio nas células é tecido-seletivo, e resulta em propriedades antivasoconstritoras, sem efeito na pressão sanguínea e na frequência cardíaca.

A cinarizina pode melhorar, também, a microcirculação deficiente através do aumento da deformabilidade dos glóbulos vermelhos do sangue e diminuição da viscosidade sanguínea. Stugeron^® aumenta a resistência celular a hipoxia (deficiência de oxigênio).

A cinarizina inibe a estimulação do sistema vestibular, resultando em supressão do nistagmo (movimentos rápidos e não controlados dos olhos) e outros distúrbios autonômicos. Episódios agudos de vertigem podem ser prevenidos ou reduzidos pela cinarizina. 

Como usar

Stugeron^® deve ser tomado por via oral. 

Posologia do Stugeron

Distúrbios circulatórios cerebrais

1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg diariamente.

Distúrbios circulatórios periféricos

2 a 3 comprimidos de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 2 a 3 comprimidos de 75 mg ao dia.

Distúrbios do equilíbrio

1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg diariamente.  

Distúrbios do movimento

1 comprimido de 25 mg meia hora antes de viajar e repetindo cada 6 horas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Stugeron?

Se você se esquecer de tomar o medicamento, tome a próxima dose conforme planejado e continue o tratamento como orientado pelo médico. Não dobre a dose. 

Composição

Cada comprimido de 25 mg contém:

25 mg de cinarizina.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, óleo vegetal hidrogenado, povidona K-90, sacarose e talco.  

Cada comprimido de 75 mg contém:

75 mg de cinarizina.

Excipientes: amido, amarelo crepúsculo laca de alumínio, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona K-30, sacarose e talco.  

Apresentação do Stugeron

Comprimidos de 25 mg de cinarizina

Em embalagem com 30 comprimidos.

Comprimidos de 75 mg de cinarizina

Em embalagem com 30 comprimidos

Precauções

Se você tiver Doença de Parkinson, informe seu médico. Ele decidirá se você pode usar Stugeron^®.

Stugeron^®, como os outros anti-histamínicos, pode causar desconforto gástrico. A administração do medicamento após as refeições pode diminuir a irritação gástrica.

Stugeron^® pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Portanto, deve-se tomar cuidado com o uso concomitante de álcool, depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) ou antidepressivos tricíclicos. 

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Especialmente no começo do tratamento, Stugeron^® pode causar sonolência, que pode diminuir sua atenção e reduzir sua capacidade de dirigir. Assim, você deve ter cuidado ao operar máquinas ou dirigir enquanto estiver usando Stugeron^®.

Reações adversas

Neste item de bula são apresentadas as reações adversas. Reações adversas são eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso da cinarizina, com base na avaliação abrangente da informação disponível dos eventos adversos. Uma relação causal com a cinarizina não pode ser estabelecida de forma confiável em casos individuais. Além do mais, como os estudos clínicos são conduzidos sob condições amplamente variáveis, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um fármaco não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro fármaco e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.  

Dados de estudos clínicos

As seguintes reações adversas foram relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com Stugeron^® em 3 estudos clínicos em pacientes com doenças circulatórias periféricas, 1 com doenças circulatórias cerebrais, 2 com vertigem e 1 com enjoo:

Sonolência (8,3%). 

As seguintes reações adversas foram relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com Stugeron^® em outros estudos clínicos para doenças circulatórias periféricas, doenças circulatórias cerebrais e vertigem:

Náuseas (1,5%); aumento de peso (2,1%). 

As seguintes reações adversas foram relatadas por <1% dos indivíduos tratados com Stugeron^® em  estudos clínicos:

Sonolência diurna; sensação de sono com pouca energia; desconforto estomacal; vômito; dor de estômago; indigestão; suor excessivo; sentir-se muito cansado. 

As reações adversas identificadas durante a experiência de pós-comercialização com a cinarizina estão listadas a seguir: 

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios do Sistema Nervoso

Movimentos lentos, bruscos ou de contorção que você não consegue controlar, Problemas para controlar os movimentos do corpo ou membros, movimentos lentos, com tremor, rigidez e caminhar arrastado, tremores musculares.

Distúrbios hepatobiliares

Problema no fígado que causa amarelamento da pele ou dos olhos (icterícia).

Distúrbios de Pele e Tecido Subcutâneo

Crescimento de cor vermelha a cinza na pele , erupção cutânea com coceira, erupção cutânea vermelha e descamativa que pode ser piorada pela luz solar.

Distúrbios Musculoesqueléticas, de Tecido Conectivo e Ossos

Rigidez muscular. 
 
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População especial

Gravidez e lactação

Não se aconselha o uso do Stugeron^® durante a gestação. Se você estiver grávida ou planeja engravidar, informe seu médico. Ele decidirá se você pode tomar Stugeron^®.

Se você estiver tomando Stugeron^®, você não deve amamentar porque pequena quantidade do medicamento pode ser liberada no leite. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. 
 

Superdosagem

Sinais e Sintomas

Ingerindo Stugeron^® em excesso, os seguintes sinais ou sintomas podem ocorrer:

Alterações do nível de consciência desde sonolência até perda de consciência, vômito, fraqueza muscular ou falta de coordenação e convulsões. Óbito associado à superdose de cinarizina foi relatado.  

Tratamento não há antídoto específico. Em caso de superdose, o tratamento é sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 
 

Contra indicações

Não tome Stugeron^® se você tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida a cinarizina.