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Pneumo 23 Injetável C/1 Dose
Pneumo 23 Injetável C/1 Dose

Pneumo 23 Injetável C/1 Dose

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Para que serve Vacina Pneumocócica Polivalente

Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) é indicada para vacinação contra doença pneumocócica causada pelos tipos de pneumococos incluídos na vacina. A eficácia da vacina na prevenção de pneumonia pneumocócica e bacteremia pneumocócica foi demonstrada em estudos clínicos controlados na África do Sul e na França e em estudos de caso-controle.

Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) não previne contra doenças causadas por tipos capsulares de pneumococos diferentes dos existentes na vacina. As pessoas pertencentes às categorias descritas abaixo e que não receberam Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) ou cujo status anterior de vacinação contra pneumococos seja desconhecido devem receber Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa). Entretanto, se um indivíduo já recebeu a primeira dose da Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa), deve ser consultado o item Revacinação antes que seja administrada uma dose adicional da vacina.

A administração de Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) é recomendada para determinadas pessoas, selecionadas como segue:

Indivíduos imunocompetentes

  • Vacinação de rotina para indivíduos com 50 anos de idade ou mais;
  • Indivíduos a partir de 2 anos de idade com doença cardiovascular crônica (incluindo insuficiência cardíaca congestiva e cardiomiopatias), doença pulmonar crônica (incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica e enfisema) ou diabetes mellitus;
  • Indivíduos a partir de 2 anos de idade com histórico de alcoolismo, doença crônica do fígado (incluindo cirrose) ou vazamento de fluido cerebroespinhal;
  • Indivíduos a partir de 2 anos de idade com asplenia anatômica ou funcional (incluindo anemia falciforme e esplenectomia);
  • Indivíduos a partir de 2 anos de idade que residam ou frequentem ambientes ou locais especiais.

Indivíduos imunocomprometidos

  • Indivíduos a partir de 2 anos de idade com infecção por HIV, leucemia, linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, câncer generalizado, insuficiência renal crônica ou síndrome nefrótica;
  • Pacientes que recebem quimioterapia imunossupressora (incluindo corticosteroides);
  • Indivíduos submetidos a transplante de órgãos ou medula óssea. Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) pode não ser eficaz na prevenção contra infecções resultantes de fratura craniana basilar ou de comunicação externa com o fluido cerebroespinhal.

Momento da Vacinação

A Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) deve ser administrada, se possível, pelo menos duas semanas antes da esplenectomia eletiva. No caso de quimioterapia programada contra o câncer ou outro tratamento imunossupressor (por exemplo, pacientes com doença de Hodgkin ou que receberam transplante de órgãos ou de medula óssea), o intervalo entre a vacinação e o início do tratamento imunossupressor deve ser de pelo menos duas semanas; deve-se evitar a vacinação durante a quimioterapia ou radioterapia.

A Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) também pode ser administrada vários meses após o término da quimioterapia ou radioterapia para doença neoplásica. Em pessoas com doença de Hodgkin, pode ocorrer diminuição da resposta imunológica por dois anos ou mais quando a vacina é administrada após o término da quimioterapia intensiva (com ou sem radiação); no entanto, observou-se melhora significativa na resposta de anticorpos em alguns pacientes nesse período, particularmente quando o intervalo entre o fim do tratamento e a vacinação pneumocócica foi maior. As pessoas com infecção assintomática ou sintomática por HIV devem ser vacinadas após confirmação do diagnóstico, assim que possível.

Revacinação

A revacinação de rotina de indivíduos imunocompetentes previamente vacinados com Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) não é recomendada. Entretanto, a revacinação é recomendada para indivíduos com 2 anos de idade ou mais que estão sob alto risco de infecção pneumocócica grave e àqueles suscetíveis a apresentar redução rápida dos níveis de anticorpos contra pneumococos, desde que transcorridos pelo menos cinco anos do recebimento da primeira dose da Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa).

O maior grupo de risco é formado por pessoas com asplenia anatômica ou funcional (por exemplo, anemia falciforme e esplenectomia), infecção por HIV, leucemia, linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, câncer generalizado, insuficiência renal crônica, síndrome nefrótica ou outras afecções associadas à imunossupressão (por exemplo, transplante de órgãos ou de medula óssea), e indivíduos que estejam recebendo quimioterapia imunossupressora (incluindo corticosteroides sistêmicos de uso crônico). É recomendável que a revacinação seja considerada três anos após a primeira dose no caso de crianças que tenham 10 anos de idade ou menos à época da revacinação e que pertençam a grupos sob alto risco de infecção pneumocócica grave (por exemplo, crianças com asplenia anatômica ou funcional – incluindo anemia falciforme ou esplenectomia – ou condições associadas a redução rápida de anticorpos após a vacinação inicial – incluindo síndrome nefrótica, insuficiência renal ou transplante renal).*

Caso o status inicial da vacinação de pacientes do grupo de alto risco seja desconhecido, os pacientes devem receber a Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa). Todos os indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos que não foram vacinados nos cinco anos anteriores (e cuja idade era inferior a 65 anos na época da vacinação) devem receber uma segunda dose da vacina. Considerando a insuficiência de dados relacionados à segurança da Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) quando administrada três ou mais vezes, a revacinação após uma segunda dose geralmente não é recomendada.

* Recomendação do Comitê Consultivo de Práticas de Imunização (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP).

Como Usar Vacina Pneumocócica Polivalente

Não administre por via intravenosa ou intradérmica. Produtos de uso parenteral devem ser inspecionados visualmente antes da administração para detectar a presença de material particulado e descoloração, sempre que a solução e o recipiente permitirem.

Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) é uma solução transparente e incolor.

A vacina é usada diretamente como fornecida.

Posologia do Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica)


Administre uma única dose de 0,5 mL de Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) por via subcutânea ou intramuscular (preferencialmente no músculo deltoide ou na porção anterolateral da coxa), com cuidado para evitar a administração intravascular. É importante utilizar seringas e agulhas estéreis diferentes para cada indivíduo para evitar a transmissão de agentes infecciosos.

Uso do frasco-ampola de dose única.

Contraindicação de Vacina Pneumocócica Polivalente

Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina.

Deve-se ter injeção de epinefrina (1:1000) disponível para uso imediato se ocorrer reação anafilactoide aguda a qualquer componente da vacina. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Precauções

Se a vacina for administrada a indivíduos sob tratamento imunossupressor, a resposta de anticorpos esperada pode não ser obtida e há o potencial de que ocorra prejuízo em futuras respostas imunológicas a antígenos pneumocócicos. A administração intradérmica pode causar graves reações locais. Deve-se tomar cuidados apropriados durante a administração de Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) a indivíduos com função cardiovascular e/ou pulmonar gravemente comprometida, nos quais uma reação sistêmica poderia causar risco significativo. Qualquer doença respiratória febril ou outra infecção ativa é razão para postergar o uso de Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa), exceto quando, na opinião do médico, a suspensão da vacina implicaria em maior risco.

Os pacientes que necessitam do uso profilático de penicilina (ou outro antibiótico) contra infecção pneumocócica não devem interromper a profilaxia após a vacinação com Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa). A exemplo de qualquer vacina, a administração de Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) pode não resultar em proteção completa a todos os indivíduos vacinados.

Gravidez e Lactação

Não se sabe se Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) pode causar dano fetal quando administrada a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução. Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) deve ser administrada a mulheres grávidas só se for realmente necessário.

Não se sabe se esta vacina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela ao administrar Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) a nutrizes.

Crianças

Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) não é recomendada para uso em crianças com menos de 2 anos de idade. A segurança e a eficácia em crianças com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas. As crianças dessa faixa etária têm resposta imunológica inferior aos tipos capsulares contidos nesta vacina. Idosos: em vários estudos clínicos com Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa), conduzidos antes e após a sua aprovação, foram incluídas pessoas com idade igual ou superior a 65 anos. No maior desses estudos, a segurança de Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica) (substância ativa) em adultos com 65 anos ou mais (n= 629) foi comparada à segurança em adultos com 50 a 64 anos de idade (n= 379).

Os indivíduos neste estudo eram ambulatoriais e possuíam uma prevalência esperada de doenças crônicas associadas à idade. Os dados clínicos não sugeriram aumento da taxa de gravidade das reações adversas entre indivíduos com idade > 65 anos em comparação com os da faixa etária de 50 a 64 anos. No entanto, como indivíduos idosos podem não tolerar intervenções médicas tão bem quanto os indivíduos mais jovens, não se pode descartar uma frequência mais alta e/ou uma gravidade maior de reações em alguns indivíduos idosos.

Relatos pós-comercialização foram recebidos nos quais algumas pessoas idosas frágeis com múltiplas condições comórbidas apresentaram experiências adversas graves e um progresso clínico complicado após a vacinação.

Mais informações

Código do produto: 12591
Código de Barras: 3660053083046
Tipo de Medicamento: Biológico
Registro MS: 1130010650011
Classe Terapêutica: Vacina Para Pneumonia
Princípio Ativo: Vacina Pneumocócica 23-Valente (Polissacarídica)
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Vacina Pneumocócica Polivalente é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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