Otociriax 2Mg/Ml + 10Mg/Ml Suspensão Otológica 5 Ml

Para que serve

Otociriax^® é indicado para o tratamento da otite externa bacteriana aguda, em pacientes maiores de um ano, causada por microrganismos suscetíveis à ação do ciprofloxacino, incluindo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis e Proteus mirabilis.

Como usar

Para crianças acima de um ano de idade e adultos, instilar três gotas de suspensão na orelha afetada, duas vezes por dia, durante sete dias.

1. Agitar bem o frasco antes do uso.

2. Gire a tampa para romper o lacre de segurança.

3. Retire a capa protetora do conta-gotas.

4. O paciente deve deitar-se de lado, com a orelha afetada para cima, para a instilação das gotas. O paciente deve manter-se nesta posição por, no mínimo, 30 segundos, para facilitar a penetração das gotas no meato acústico externo.

5. Após o uso, lavar o conta-gotas somente em água corrente. Não usar sabão ou detergente. Depois de seco recoloque a capa protetora. Evite deixar o conta-gotas no interior do frasco após o uso.

Para guardar o medicamento, recoloque a tampa de plástico fechando bem o frasco.

O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.

Composição

Cada 1 mL de suspensão otológica contém:

Precauções

Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou generalizada.

Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microorganismos resistentes, inclusive fungos.

Reações adversas

Nos estudos clínicos realizados, as reações adversas consideradas relacionadas ao fármaco ocorreram em 3,5% dos pacientes tratados.

População especial

Gravidez e lactação

Durante a gravidez e a lactação, Otociriax^® só deve ser utilizado nos casos em que, segundo avaliação médica, os benefícios superem claramente os potenciais riscos, uma vez que não há estudos determinando segurança para a mãe ou para o feto.

Superdosagem

Não há registro de superdosagem com Otociriax^® em humanos. Em estudos pré-clínicos conduzidos em cobaias tratadas com doses pelo menos 20 vezes maiores do que as utilizadas em humanos, não houve evidência de efeitos ototóxicos.

Interação medicamentosa

Não são conhecidas interações medicamentosas para esta formulação e via de administração.

Contraindicações

Otociriax^® não deve ser administrado nas situações a seguir:

• Infecção auricular fúngica;
• Infecção auricular por Herpes simples, Herpes zoster ou outras infecções locais causadas por vírus;
• Tuberculose auricular;
• Em pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada;
• No tratamento de otite média;
• Otociriax^® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao álcool benzílico, à hidrocortisona, ao ciprofloxacino, aos derivados quinolônicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula.