Analgésico Flanax 550mg com 10 Comprimidos Bayer
O Analgésico Flanax 550mg Bayer é indicado para o tratamento de inflamações, dores e febre tais como: dor de garganta, dor de dente, dor abdominal, dor de cabeça, sintomas de gripe e resfriado, torcicolo, bursite, tendinite, entorses, distensões, entre outros. A embalagem contém 10 comprimidos.
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Medicamento Referência
- Registro Min.Saude: 1010005610047
- Flanax 550mg c/ 10 Comprimidos
Fórmula: Naproxeno Sódico
Uso Oral
Para que serve
- Dores agudas causadas por inflamação como por exemplo, dor de garganta;
- Dor e febre em adultos, como por exemplo dor de dente, dor abdominal e pélvica, dor de cabeça, sintomas de gripe e resfriado;
- Dores musculares e articulares, como por exemplo torcicolo, bursite, tendinite, dor nas costas, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reumática;
- Dor após traumas: entorses, distensões, contusões, lesões leves decorrentes de prática esportiva.
Como o Flanax funciona?
Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.
Como usar
Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.
Posologia do Flanax
Comprimidos revestidos de 275 mg
Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.
Comprimidos revestidos de 550 mg
Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.
A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.
Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.
Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.
Duração do tratamento
Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Flanax?
Composição
Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém
Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.
Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém
Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.
Apresentação do Flanax
Naproxeno sódico.
Flanax® 275 mg
Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 20 comprimidos revestidos e em blisteres com 5 comprimidos revestidos.
Flanax® 550 mg
Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 comprimidos revestidos e em blisteres com 2 comprimidos revestidos.
Precauções
O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino). Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.
Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.
Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.
Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.
O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.
Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.
Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.
O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.
Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.
Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.
O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.
Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas
Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico. Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.
Reações adversas
Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.
Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:
Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)
Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios;
Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)
São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.
Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo
Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.
Tabulação de efeitos adversos
| Frequência | ||
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Sistema Imune |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Anafilaxia/reações anafilactóides, incluindo choque desfecho fatal |
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Sangue |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Distúrbios hematopoiéticos (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica) |
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Psiquiátrico |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Distúrbios psiquiátricos, depressão, sonhos anormais, incapacidade de concentração |
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Neurológico |
Frequente = 1% a <10% |
Tontura, cefaleia, sensação de cabeça vazia |
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Pouco frequente = 0,1% a <1% |
Sonolência, insônia, estado de semiconsciência |
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Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões |
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Oculares |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Distúrbios visuais, córnea opaca, papilite, neurite óptica retrobulbar, papiledema |
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Dor ouvido e labirinto |
Pouco frequente = 0,1% a <1% |
Vertigem |
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Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Deficiência auditiva, zumbidos, distúrbios da audição |
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Cardíaco |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, edema pulmonar, palpitações |
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Vascular |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Vasculite |
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Respiratório |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Dispneia, asma, pneumonite eosinofílica |
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Gastrintestinal |
Frequente = 1% a <10% |
Dispepsia, náusea, azia, dor abdominal |
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Pouco frequente = 0,1% a <1% |
Diarreia, obstipação, vômito |
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Rara = 0,01% a <0,1% |
Úlcera péptica com ou sem sangramento ou perfuração, sangramento gastrintestinal, hematêmese, melena |
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Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Pancreatite, colite, úlcera aftosa, estomatite, esofagite, ulcerações intestinais |
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Hepatobiliar |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Hepatite (inclusive casos fatais), icterícia |
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Pele e tecido subcutâneo |
Pouco frequente = 0,1% a <1% |
Exantema (erupção cutânea), prurido, urticária |
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Rara = 0,01% a <0,1% |
Edema angioneurótico |
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Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Alopécia (geralmente reversível), fotossensibilidade, porfiria, eritema multiforme exsudativo, reações bolhosas incluindo síndrome de Steven’s-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, eritema nodoso, erupção fixa à droga, liquen plano, reação pustulosa, erupções cutâneas, lúpus eritematoso sistêmico, reações de fotossensibilidade inclusive porfiria cutânea tardia (“pseudoporfiria”) ou epidermólise bolhosa, equimose, púrpura, sudorese |
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Renal e urinário |
Rara = 0,01% a <0,1% |
Comprometimento renal |
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Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Nefrite intersticial, necrose renal papilar, síndrome nefrótica, insuficiência renal, nefropatia, hematúria, proteinúria |
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Gestacional |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Indução de trabalho de parto |
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Congênito |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Fechamento do ducto arterioso |
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Reprodutor |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Infertilidade feminina |
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Distúrbios gerais |
Rara = 0,01% a <0,1% |
Edema periférico, particularmente nos hipertensos ou com insuficiência renal, pirexia (inclusive calafrios e febre) |
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Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Edema, sede, mal-estar |
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Laboratoriais |
Muito rara <0,01% e relatos isolados |
Aumento da creatinina sérica, alteração dos testes de função hepática, hipercalemia |
População especial
Gravidez
Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.
Lactação
O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.
Precauções para pacientes idosos
Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.
Superdosagem
Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.
Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.
Interação alimentícia
A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.
Contra indicações
Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.
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Qual é o princípio ativo do Flanax 550mg?
O princípio ativo do Flanax 550mg é o Naproxeno Sódico, conhecido por reduzir inflamação, dor e febre de forma eficaz. -
Para quais tipos de dor o Flanax é indicado?
Flanax é indicado para dores agudas, musculares, articulares e febre em adultos, como dor de cabeça, dor nas costas, dor reumática e sintomas de gripe. -
Qual a posologia recomendada do Flanax 550mg?
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Existem contraindicações para o uso do Flanax?
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Flanax pode ser utilizado durante a gravidez?
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Quais são as reações adversas do uso do Flanax?
| Categorias | |
|---|---|
| EAN | 7891106006507 |
| Tipo de Medicamento | Referência |
| Classe Terapêutica | Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros |
| Princípio Ativo | Naproxeno Sódico |
| Forma Farmacêutica | Comprimido |
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