Daivobet Gel 30G

Para que serve

A psoríase é causada pela produção muito rápida das células da pele, causando vermelhidão, escamação e espessamento da pele.

Gel

Daivobet^® gel é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo.

Pomada

Daivobet^® pomada é indicado para o tratamento tópico da psoríase vulgar.

Como o Daivobet funciona?

Daivobet^® contém calcipotriol, um derivado da vitamina D que ajuda a normalizar o ritmo de produção das células da pele, e a betametasona, um esteroide potente que atua na redução da inflamação.

Com base nos estudos clínicos, a maioria dos pacientes apresenta resultados evidentes depois de duas semanas, mesmo que a psoríase ainda esteja presente.

Como usar

Sempre use Daivobet^® exatamente da forma prescrita pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou o farmacêutico.

Instruções gerais de uso

Use Daivobet^® somente nas áreas com psoríase. Não use em outras áreas do corpo sem psoríase.

Não enfaixe, cubra ou envolva a área tratada.

Para um melhor resultado, recomenda-se não tomar banho imediatamente após a aplicação do medicamento.

Gel

1. Agite o frasco antes de usar. Remova a tampa.
2. Aplique o gel na ponta de um dedo limpo ou diretamente na área afetada pela psoríase.
3. Aplique Daivobet^® gel na área afetada com as pontas dos dedos, e esfregue suavemente até que a área afetada pela psoríase esteja coberta por uma fina camada de gel.

Não se preocupe se um pouco do gel entrar em contato com a pele normal próximo à área afetada pela psoríase, mas limpe-a caso se espalhe muito.

Após a aplicação do gel, evite o contato com tecidos ou roupas que mancham facilmente com gordura (como seda).

Uso no couro cabeludo:

1. Antes de aplicar Daivobet^® gel no couro cabeludo, penteie o cabelo primeiro para remover qualquer escamação solta.
2. Incline um pouco a cabeça para trás, para evitar que o produto escorra para o rosto.

Geralmente a aplicação de 1 a 4 g por dia é suficiente para o tratamento do couro cabeludo (4 g correspondem a uma colher de chá).

1. Pode ser útil repartir o cabelo antes de usar Daivobet^® gel.

2. Aplique Daivobet^® gel nas áreas do couro cabeludo afetadas pela psoríase.

3. Esfregue Daivobet^® gel suavemente com a ponta dos dedos.

Para um melhor resultado, recomenda-se não lavar o cabelo imediatamente após a aplicação do gel Deixe Daivobet^® gel no couro cabeludo durante a noite ou o durante o dia.

Quando for lavar o cabelo, as seguintes instruções podem ajudar:

1. Aplicar um xampu suave no cabelo seco, especialmente nas áreas onde o gel foi aplicado.

2. Deixar o xampu no couro cabeludo por 1 a 2 minutos antes de enxaguar.

3. Lavar o cabelo como de costume.

Pomada

Aplique Daivobet^® pomada na área afetada com as pontas dos dedos e esfregue suavemente até que a maior parte da pomada tenha desaparecido.

Daivobet^® pomada não deve ser aplicado no couro cabeludo nem no rosto.

Duração do tratamento

Utilize o gel uma vez ao dia. Pode ser mais conveniente usá-lo à noite.

Normalmente, o período inicial de tratamento é de 4 semanas. Após este período, se for necessário continuar ou reiniciar o tratamento, deve-se fazê-lo após avaliação médica e sob supervisão médica regular.

Não utilize mais de 15 g em um dia.

Caso utilize Daivobet^® gel juntamente com Daivobet^® pomada (ou qualquer outro produto contendo calcipotriol) para o tratamento de sua psoríase, a quantidade total de calcipotriol não deve exceder 15 g ao dia e a área tratada não deve exceder 30% da superfície corporal.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Daivobet?

Caso se esqueça de usar Daivobet^®, não se preocupe Use-o assim que se lembrar e continue o tratamento como antes Não use o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Composição

Gel

Cada 1 g do gel contém

*Equivalente a 52,2 mcg de hidrato de calcipotriol.
**Equivalente a 0,643 mg de dipropionato de betametasona.

Excipientes: petrolato líquido, éter estearílico PPG-11, óleo de rícino hidrogenado, butilidroxitolueno (E321), racealfatocoferol.

Pomada

Cada 1 g do pomada contém

*Equivalente a 52,2 mcg de hidrato de calcipotriol.
**Equivalente a 0,643 mg de dipropionato de betametasona.

Excipientes: petrolato líquido, éter estearílico PPG-11, petrolato branco, racealfatocoferol.

Apresentação do Daivobet

Gel

Gel (50 mcg/g + 0,5 mg/g) em embalagem com um fraso com 30 g ou 60 g.

Pomada

Pomada dermatológica (50 mcg/g + 0,5 mg/g) em embalagem com uma bisnaga de alumínio com 30 g ou 60 g.

Precauções

Antes de usar este medicamento, informe ao médico ou farmacêutico se:

• Está utilizando outros medicamentos que contenham corticoides, pois, podem ocorrer reações adversas;
• Está utilizando este medicamento por um longo tempo e planeja parar com o tratamento (pois, existe o risco de sua psoríase piorar ou reaparecer quando o tratamento é interrompido abruptamente);
• For diabético, já que o seu nível de glicose (açúcar no sangue) pode ser afetado pelo corticoide;
• Sua pele for infectada, pois, pode ser necessário parar com o tratamento;
• Tiver um tipo de psoríase chamada gutata.

Evite usar Daivobet^® em mais de 30% do seu corpo ou mais de 15 g por dia.

Evite usar sob touca de banho, bandagens ou curativos oclusivos, pois, isto aumenta a absorção do esteroide.

Evite usar em áreas extensas de pele afetada ou em dobras (virilhas, axilas, debaixo das mamas), pois, isto aumenta absorção do esteroide.

Evite usar no rosto ou nos genitais (órgãos sexuais), pois, estas áreas são muito sensíveis a esteroides.

Evite a exposição excessiva ao sol, ou qualquer outra forma de tratamento com luz.

Daivobet^® não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.

Não use Daivobet^® se estiver grávida ou amamentando, a menos que tenha recebido essa orientação do médico. Se seu médico permitiu a amamentação, tome cuidado para não aplicar. Daivobet^® na área das mamas.

Daivobet^® não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Reações adversas

Reações adversas graves

Avise imediatamente seu medico, caso apresente qualquer uma das reações abaixo. Pode ser necessário interromper o tratamento.

Daivobet^® Gel / Pomada

Incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

Piora da psoríase.

Exclusivo Daivobet^® Pomada

Rara (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

Psoríase pustular (uma área vermelha com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou pés).

Reações graves causadas pela betametasona

Informe seu médico assim que possível, caso apresente alguma destas reações adversas.

Reações mais prováveis de ocorrer após o uso prolongado, uso sob as dobras da pele (como virilhas, axilas ou debaixo das mamas), uso sob oclusão, ou quando aplicado em grandes áreas da pele:

• Suas glândulas suprarrenais podem parar de funcionar adequadamente (os sinais são cansaço, depressão e ansiedade);
• Catarata (os sinais são: visão turva, dificuldade de visão noturna e sensibilidade à luz);
• Aumento da pressão nos olhos (os sinais são: dor nos olhos, vermelhidão, redução da visão ou visão turva);
• Infecções (seu sistema imune, que combate as infecções, pode estar suprimido ou enfraquecido);
• Psoríase pustular (uma área vermelha com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou pés). Se você notar isto, interrompa o uso de Daivobet^® e avise seu médico assim que possível;
• Impacto no controle metabólico do diabetes mellitus (se você tem diabetes, podem ocorrer alterações no nível de glicose (açúcar) de seu sangue).

Reações adversas graves relacionadas ao calcipotriol

• Reações alérgicas com inchaço (edema) profundo do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés. Pode ocorrer inchaço da boca ou da garganta e dificuldade de respirar. Se tiver uma reação alérgica pare de usar Daivobet^®, avise imediatamente seu médico ou procure um pronto-socorro;
• O tratamento com este gel pode causar aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando se usa muito gel). Os sintomas do aumento do nível de cálcio no sangue são secreção excesiva de urina, prisão de ventre, fraqueza muscular, confusão e coma. Esta situação pode ser grave, avise imediatamente seu médico. Os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.

Reações adversas menos graves

Gel

Reações comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

Coceira.

Incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Irritação nos olhos;
• Sensação de queimadura na pele;
• Dor ou irritação da pele;
• Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite);
• Rash com inflamação da pele (dermatite);
• Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema);
• Acne (espinhas);
• Pele seca;
• Rash (erupção da pele);
• Rash pustular (erupção da pele com pus);
• Infecção da pele.

Raras (podem afetar até 1 a 1.000 pessoas):

• Reações alérgicas;
• Estrias;
• Esfoliação da pele;
• Efeito rebote - uma piora de sintomas/psoríase após o término do tratamento.

Pomada

Reações comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Coceira;
• Esfoliação da pele.

Incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Dor ou irritação da pele;
• Rash com inflamação da pele (dermatite);
• Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema);
• Inflamção ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite);
• Alteração da coloração da pele no local da aplicação da pomada;
• Rash (erupção da pele);
• Sensação da queimadura na pele;
• Infecção da pele;
• Afinamento da pele;
• Aparência de descoloração vermelha ou roxa na pele (púrpura ou quimose).

Raras (podem afetar até 1 a 1.000 pessoas):

• Infecções bacterianas ou fúngica do folículo capilar (furúnculo);
• Reações alérgicas;
• Hipercalcemia;
• Estriaas;
• Sensibilidade da pele à luz, resultando em rash (erupção);
• Acne (espinhas);
• Pele seca;
• Efeito rebote - uma piora de sintomas/psoríase após o término do tratamento.

Reações menos graves causadas pelo uso da betametasona

• Afinamento da pele;
• Aparecimento de veias superficiais ou estrias;
• Alterações no crescimento do cabelo;
• Irritação avermelhada ao redor da boca (dermatite perioral);
• Irritação da pele com inflamação ou edema (dermatite alérgica de contato);
• Pequenas bolhas de coloração dourada (mília coloidal);
• Clareamento da cor da pele (despigmentação);
• Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite).

Reações adversas menos graves causadas pelo calcipotriol

• Pele seca;
• Sensibilidade da pela à luz, resultando em erupção;
• Eczema;
• Coceira;
• Irritação da pele;
• Sensação de queimadura e picada;
• Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema);
• Erupção da pele (Rash);
• Rash com inflamação da pele (dermatite);
• Piora da psoríase.

Reações adversas relacionadas a excipientes

Daivobet contém butilidroxitolueno que pode causar reações de irritação local (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

Exclusivo Gel

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Superdosagem

Entre em contato com seu médico se tiver usado mais do que 15g em um dia. O uso prolongado excessivo de Daivobet^® pode provocar problemas com o cálcio no seu sangue, que é normalizado quando o tratamento é suspenso.

Seu médico pode solicitar exames de sangue para verificar se o uso de muito gel não provocou algum problema com o cálcio no seu sangue.

O uso prolongado excessivo de Daivobet^® também pode levar suas glândulas suprarrenais (que se encontram perto dos rins e produzem hormônios) a não funcionarem bem.

Contra indicações

Não utilize Daivobet^® se:

• For alérgico ou sensível ao calcipotriol, à betametasona ou qualquer um dos outros componentes da fórmula;
• Tiver conhecimento de que tem problemas com os níveis de cálcio no sangue (pergunte ao médico);
• Tiver outros tipos de psoríase: eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa (pergunte ao médico).

Além disso, como Daivobet^® contém um corticóide potente, não o utilize na pele afetada por:

• Infecções causadas por vírus (como herpes ou varicela);
• Infecções causadas por fungos (como pé de atleta ou micose);
• Infecções causadas por bactérias;
• Infecções causadas por parasitas (como sarna);
• Tuberculose;
• Dermatite perioral (irritação avermelhada ao redor da boca);
• Pele fina, fragilidade das veias da pele, estrias;
• Ictiose (pele seca com escamas semelhantes às de peixe);
• Acne (espinhas);
• Rosácea (vermelhidão ou rubor intenso da pele do rosto);
• Úlceras ou feridas.