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Combigan Solução Oftálmica 5ml
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Combigan Solução Oftálmica 5ml

Composição: TARTARATO DE BRIMONIDINA MALEATO DE TIMOLOL
Cód. do produto: 22197
Disponibilidade: Disponível
De: R$105,72
Por: R$88,80
ou 2x de R$44,40 sem juros
CALCULE O FRETE:
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado.
Combigan Solução Oftálmica 5ml é um medicamento, seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula.

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Informações do produto
- Fabricante: ALLERGAN
- Uso Oftálmico
- Adulto
Características do produto
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados estudos clínicos para avaliar a eficácia e segurança de COMBIGAN®.
Um estudo de Fase II de 7 dias (N=73), com administração do medicamento duas vezes ao dia, comparou
sua eficácia, segurança e tolerabilidade com a de uma solução oftálmica de dextrotartarato de brimonidina 0,2%, administrada três vezes ao dia e timolol a 0,5% administrado duas vezes ao dia, ambos durante 7 dias. O estudo demonstrou que a administração em curto prazo de COMBIGAN® foi bem tolerada com um perfil de segurança semelhante ao das substâncias isoladas, e proporcionou uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante da pressão intra-ocular de até 7,8 mm Hg em relação ao basal em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular.
Foram realizados dois estudos clínicos com duração de três meses (com extensão para um ano), (N=1.159) para avaliar a eficácia e segurança de COMBIGAN® administrado duas vezes ao dia comparado com a brimonidina administrada três vezes ao dia e timolol administrado duas vezes ao dia em
pacientes com glaucoma e hipertensão ocular.
A análise dos resultados indicou que COMBIGAN® proporcionou controle diurno da PIO consistente, sendo superior ao timolol e à brimonidina na redução da PIO elevada em pacientes com glaucoma e hipertensão ocular. Adicionalmente, COMBIGAN® administrado duas vezes ao dia apresentou um perfil
de segurança favorável que foi comparável ao do timolol duas vezes ao dia e melhor do que a brimonidina administrada três vezes ao dia.
1 Allergan, Inc. Clinical Study Report 190342-011T (dated Aug 2001): A Multicenter, Investigator-Masked,
Randomized, Parallel, Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of twice-daily dosed 0.2% Brimonidine/0.5%
Timolol Combination Compared with Twice- Daily Dosed Timoptic® or Three-times Daily Dosed ALPHAGAN®
in Subjects with Glaucoma or Ocular Hypertension.
2 Allergan, Inc. CSR190342-012T (dated Jun 2001): A Multicenter, Double-Masked, Randomized, Parallel, Study of
the Safety and Efficacy of 0.2% Brimonidine/0.5% Timolol Combination Ophthalmic Solution Twice-Daily
Compared with Timolol® Twice-Daily or ALPHAGAN® Three-Times-Daily for Three Months (Plus 9-Month,
Masked Extension) in Patients with Glaucoma or Ocular Hypertension.
3 Allergan, Inc. CSR 190342-013T (dated Jun 2001): A Multicenter, Double-Masked, Randomized, Parallel, Study
of the Safety and Efficacy of 0.2% Brimonidine/0.5% Timolol Combination Ophthalmic Solution Twice-Daily
Compared with Timolol® Twice-Daily or ALPHAGAN® Three-Times-Daily for Three Months (Plus 9-Month,
Masked Extension) in Patients with Glaucoma or Ocular Hypertension.
4 Sherwood MB, Craven ER, Chou C, et al. Twice-daily 0.2% brimonidine-0.5% timolol fixed combination therapy
vs monotherapy with timolol or brimonidine in patients with glaucoma or ocular hypertension: A 12-month
randomized trial. Arch Ophthalmol. 2006;124:1230-1238.atients with Glaucoma or Ocular Hypertension.
Indicação
COMBIGAN® é indicado para reduzir a pressão intra-ocular elevada (PIO) em pacientes com glaucoma
crônico de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que não respondem satisfatoriamente à monoterapia de
redução da PIO, e quando o uso de COMBIGAN® é considerado apropriado.
Composição
Cada ml (24 gotas) contém: 2,0 mg de dextrotartarato de brimonidina1 (0,083mg/gota) e 6,8 mg de
maleato de timolol2 (0,283 mg/gota).
1 equivalente a 1,3 mg de brimonidina como base livre
2 equivalente a 5,0 mg de timolol (0,208 mg de timolol por gota)
Veículo: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico
heptaidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
Posologia
A solução já vem pronta para uso. Este medicamento é de uso tópico ocular. Não encoste a ponta do
frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do
colírio.
A dose recomendada é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia (com intervalo
aproximado de 12 horas entre as doses).
Assim como para outros medicamentos de uso tópico oftálmico, para reduzir uma possível absorção
sistêmica, recomenda-se que faça uma compressão no canto medial do saco lacrimal (oclusão punctal) por
até um minuto, logo após a instilação de cada gota. COMBIGAN® é uma solução de uso tópico,
exclusivamente oftálmico, sendo medicamento de uso contínuo.
Advertências
COMBIGAN® é contra-indicado em pacientes com doenças respiratórias reativas, incluindo asma
brônquica ou paciente com história de asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica; em
pacientes com bradicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio nodal sino-atrial, bloqueio
atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado por marcapasso, insuficiência cardíaca
evidente, choque cardiogênico, pacientes em tratamento com inibidores da monoamino-oxidase (IMAO),
e hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
- NÃO FAÇA AUTOMEDICAÇÃO. CONSULTE SEU MÉDICO.
- Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.
- Todo medicamento oferece riscos. Para evitar danos a sua saúde, procure orientações com o médico e o farmacêutico.
- Leia a bula
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações adicionais
  • Código do produto:
    22197
  • Código de Barras:
    7897316804926
  • Registro MS:
    1014701620019
  • Princípio Ativo:
    TARTARATO DE BRIMONIDINA MALEATO DE TIMOLOL
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