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Colpotrofine Vaginal Com 20 Cápsulas
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Colpotrofine Vaginal Com 20 Cápsulas

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Para que serve Colpotrofine Cápsula

Colpotrofine® (promestrieno) é indicado para o tratamento de alterações tróficas (distúrbios) da vulva e da vagina, causados pela redução ou falta de estrogênio no organismo.

Colpotrofine® também é indicado para acelerar a cicatrização de lesões na vagina e colo do útero no período pós-parto normal, pós-cirurgia ou após terapias locais com agentes físicos.

Como o Colpotrofine Cápsula funciona?


Colpotrofine® (promestrieno) exerce atividade estrogênica exclusivamente local, restaurando o trofismo das mucosas do trato genital feminino inferior.

O tempo médio para início da ação do medicamento é de aproximadamente 7 dias.

Como Usar Colpotrofine Cápsula

Colpotrofine® deve ser administrado por via intravaginal (introdução da cápsula na vagina).

As cápsulas de Colpotrofine® devem ser introduzidas profundamente na vagina, preferencialmente à noite, antes de deitar-se.

Vide instruções detalhadas abaixo:

  1. Retire suavemente uma única cápsula vaginal de sua embalagem.
  2. Na posição deitada, com as pernas flexionadas e separadas, introduza delicadamente e o mais profundamente possível a cápsula na vagina.
  3. Permaneça deitada por alguns minutos após a aplicação, para que a cápsula não seja expelida.

Ainda que raramente necessário, a utilização de absorvente higiênico pode ser aconselhável, sobretudo se existir corrimento associado.

Posologia do Colpotrofine Cápsula


Recomenda-se a aplicação intravaginal de 1 cápsula de Colpotrofine® ao dia, durante ao menos 20 dias consecutivos.

Pode ser necessário tratamento de manutenção.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Colpotrofine?


Caso se esqueça de realizar uma aplicação de Colpotrofine® em determinado dia, realizá-la o mais rapidamente possível e retomar o esquema posológico originalmente prescrito.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Contraindicação de Colpotrofine Cápsula

Você não deve utilizar Colpotrofine® nos seguintes casos:

  • Se tiver hipersensibilidade (alergia) ao promestrieno ou a qualquer dos componentes da formulação;
  • Se estiver amamentando;
  • Se utiliza produtos espermicidas;
  • Se mantém relação sexual com uso de preservativo de látex (camisinha);
  • Histórico ou suspeita de câncer de mama;
  • Histórico ou suspeita de tumor maligno estrógeno-dependente (tal como câncer endometrial);
  • Sangramento vaginal de causa desconhecida;
  • Hiperplasia endometrial (crescimento excessivamente anormal do endométrio) não tratada;
  • Antecedente ou quadro de tromboembolismo venoso (formação de coágulo dentro da veia, impedindo a circulação do sangue), tais como trombose venosa profunda (formação de um coágulo sanguíneo em uma veia), embolia pulmonar (formação de um coágulo no pulmão);
  • Distúrbios trombofílicos diagnosticados;
  • Doença tromboembólica (doença na coagulação do sangue) arterial ativa ou recente (tal como angina (dor no peito), infarto do miocárdio);
  • Doença hepática (doença do fígado) aguda ou histórico de doença hepática na qual a função hepática não tenha retornado à normalidade;
  • Porfiria (doença genética rara que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas).

Precauções

Colpotrofine® é indicado exclusivamente para administração tópica vaginal (introdução da cápsula na vagina).

Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe seu médico antes de iniciar o tratamento com Colpotrofine®, pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais:

  • Leiomioma (tumores fibroides uterinos) ou endometriose (doença inflamatória provocada por células do endométrio);
  • Fatores de risco para distúrbios tromboembólicos (formação de coágulos sanguíneos; em curso, recentes ou que deixaram sequelas);
  • Fatores de risco para tumores malignos estrógeno-dependentes, tal como hereditariedade de 1º grau para câncer de mama;
  • Hipertensão (pressão alta);
  • Distúrbios hepáticos (distúrbios do fígado), tais como adenoma hepático (neoplasia do fígado);
  • Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular (doença metabólica caracterizada por um aumento anormal do açúcar ou glicose no sangue);
  • Colelitíase (formação de pedras na vesícula);
  • Enxaqueca ou cefaleia severa (dor de cabeça intensa);
  • Lúpus eritematoso sistêmico (doença inflamatória autoimune);
  • Histórico de hiperplasia endometrial (crescimento excessivamente anormal do endométrio);
  • Epilepsia;
  • Asma (transtorno brônquico associado com a obstrução das vias aéreas, caracterizado por falta de ar e chiado);
  • Otosclerose (doença do ouvido médio, porção interna do tímpano, que pode levar à surdez).

Caso você apresente alguma das condições abaixo durante o tratamento com Colpotrofine® informe seu médico imediatamente, pois pode ser necessário interromper o tratamento:

  • Icterícia (coloração amarelada da pele e das mucosas devido à impregnação dos tecidos por pigmentos biliares) ou deterioração da função hepática (deterioração da função do fígado);
  • Aumento significativo da pressão sanguínea;
  • Novo início de cefaleia do tipo enxaqueca (dor de cabeça intensa);
  • Gravidez.

Promestrieno é indicado exclusivamente para administração tópica vaginal, sendo a absorção sistêmica mínima neste caso. Portanto, a ocorrência das condições listadas abaixo é menos provável durante o tratamento com Colpotrofine® do que durante o tratamento com estrógenos sistêmicos.

É recomendável acompanhamento médico durante o tratamento com Colpotrofine®.

Caso ocorra sangramento vaginal, fora do período menstrual, durante o tratamento com Colpotrofine®, consulte o seu médico.

Informe imediatamente o seu médico caso apresente qualquer dos sintomas:

Inchaço doloroso da perna, dor repentina do peito e dispneia (dificuldade para respirar), já que podem estar associados a quadro de tromboembolismo venoso (formação de coagulo dentro da veia impedindo a circulação do sangue).

Colpotrofine® contém os excipientes metilparabeno e propilparabeno que podem causar reações alérgicas, algumas vezes tardias.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

População Especial

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Colpotrofine® é destinado para uso por mulheres adultas.

Não existem restrições ou cuidados específicos para o uso por pacientes idosas.

Gravidez e Lactação

O uso de Colpotrofine® durante a gravidez não é recomendado. O tratamento deve ser suspendido imediatamente no caso de suspeita ou confirmação de gravidez.

Composição

Cada cápsula vaginal de Colpotrofine® contém:

10mg de Promestrieno.

Excipientes: vaselina, metilparabeno, propilparabeno, poliisobuteno peridrogenado, sesquioleato de sorbitol, dióxido de silício, gelatina, glicerol, dimeticona, água purificada.

Apresentação do Colpotrofine Cápsula


Cápsula vaginal

Colpotrofine® (promestrieno) é apresentado em embalagem contendo 20 cápsulas vaginais.

Superdosagem

Doses excessivas na corrente sanguínea são improváveis, devido a via de administração (intravaginal) e a baixa passagem sistêmica de promestrieno.

Entretanto, doses excessivas podem agravar reações adversas locais tais como irritação, prurido (coceira) e sensação de ardor vaginal. Em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediata.

Mais informações

Código do produto: 974
EAN: 7898919603152
Tipo de Medicamento: Referência
Registro MS: 1557300190019
Classe Terapêutica: Hormônios Sexuais Tópicos
Princípio Ativo: Promestrieno
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Colpotrofine Cápsula é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

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