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Cloridrato de Tramadol 100mg/ml Solução 15 Ml Genérico Germed
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Cloridrato de Tramadol 100mg/ml Solução 15 Ml Genérico Germed

Código: 29158
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Para que serve Cloridrato de Tramadol - Germed Pharma

O Cloridrato de Tramadol (substância ativa) é indicado para tratamento da dor de intensidade moderada a grave.

Como Usar Cloridrato de Tramadol - Germed Pharma

A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sensibilidade individual do paciente. A menor dose efetiva para analgesia deve geralmente ser selecionada. A dose total diária de 400 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) não deve ser excedida, exceto em circunstâncias clínicas especiais.

A menos que prescrito de outra forma, Cloridrato de Tramadol (substância ativa) deve ser administrado como segue abaixo.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) solução para injeção

Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade

50 mg – 100 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) a cada 4 ou 6 horas.

Crianças de 1 ano de idade

Dose única

1-2mg/kg de peso corporal.

A dose diária total de 8 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) por kg de peso corporal ou 400 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa), o que for menor, não deve ser excedida.

Método de administração

A solução para injeção deve ser injetada lentamente ou diluída na solução de cloreto de sódio 0,9% para infusão e infudida.

Instruções para diluição

Cálculo do volume de injeção:
  • Calcular a dose total de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) (mg) requerida - peso corporal (kg) x dose (mg/kg);
  • Calcular o volume (mL) da solução diluída a ser injetada - dividir a dose total (mg) por uma concentração apropriada da solução diluída (mg/mL; ver tabela abaixo).

1 mL + 1 mL

2 mL + 2 mL

25,0 mg/mL

1 mL + 2 mL

2 mL + 4 mL

16,7 mg/mL

1 mL + 3 mL

2 mL + 6 mL

12,5 mg/mL

1 mL + 4 mL

2 mL + 8 mL

10,0 mg/mL

1 mL + 5 mL

2 mL + 10 mL

8,3 mg/mL

1 mL + 6 mL

2 mL + 12 mL

7,1 mg/mL

1 mL + 7 mL

2 mL + 14 mL

6,3 mg/mL

1 mL + 8 mL

2 mL + 16 mL

5,6 mg/mL

1 mL + 9 mL

2 mL + 18 mL

5,0 mg/mL

De acordo com os seus cálculos, diluir os conteúdos da ampola de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) adicionando um diluente adequado, misturar e administrar o volume calculado da solução diluída. Descartar o excesso de solução para injeção.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) cápsulas

Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade

50 – 100 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) a cada 4 ou 6 horas.

Crianças

Devido a sua alta dosagem, as cápsulas não devem ser utilizadas em crianças abaixo de 12 anos de idade.

Método de administração

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, não partidas ou mastigadas, com líquido suficiente, com ou sem alimento.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) solução oral

Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade

50 – 100 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) a cada 4 ou 6 horas.

Crianças acima de 1 ano de idade

Dose única

1-2 mg/kg de peso corporal.

A dose diária total de 8 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) por kg de peso corporal ou 400 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa), o que for menor, não deve ser excedida.

Peso corporal

1 ano

10kg

4 - 8

3 anos  15kg 6 - 12 
6 anos 20kg 8 - 16
9 anos 30kg 12 - 24
11 anos 40kg 18 - 36

Método de administração

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) solução oral deve ser tomado com um pouco de líquido puro ou misturado a líquido adoçado, com ou sem alimento.

Conteúdo de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) nas gotas únicas:

1 gota

2,5 mg

5 gotas

12,5 mg

10 gotas

25 mg

15 gotas

37,5 mg

20 gotas

50 mg

25 gotas

62,5 mg

30 gotas

75 mg

35 gotas

87,5 mg

40 gotas

100 mg

O frasco de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) solução oral é fornecido com tampa rosqueada resistente a crianças. Para abrir, a tampa deve ser pressionada para baixo firmemente e então desrosqueada. Após o uso, rosquear a tampa firmemente. Para obter as gotas orais, virar o frasco para baixo e dar um leve tapa na base do frasco até as primeiras gotas aparecerem.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) retard 100 mg

Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade

A dose inicial é 50-100 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Se o alívio da dor for insuficiente, a dose pode ser aumentada até 150 mg ou 200 mg de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) duas vezes ao dia.

Crianças

Devido a sua alta dosagem, os comprimidos revestidos de liberação prolongada não devem ser utilizadas em crianças abaixo de 12 anos de idade.

Método de administração

Os comprimidos de liberação prolongada devem ser engolidos inteiros, não partidos ou mastigados, com liquido suficiente, com ou sem alimento.

Pacientes idosos

O ajuste de dose não é usualmente necessário em pacientes até 75 anos sem manifestação clínica de insuficiência hepática ou renal.

Em pacientes idosos acima de 75 anos a eliminação pode ser prolongada. Portanto, se necessário, o intervalo entre as doses deve ser aumentado de acordo com os requerimentos do paciente.

Pacientes com insuficiência renal/diálise e hepática

Em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática a eliminação de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) é atrasada. Nestes pacientes deve-se considerar o uso de intervalos maiores entre as doses de acordo com os requerimentos dos pacientes.

Em casos de insuficiência renal e/ou hepática grave não é recomendado o uso de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) Retard (comprimidos de liberação prolongada).

Duração do tratamento

O Cloridrato de Tramadol (substância ativa) não deve sob nenhuma circunstância ser administrado por mais tempo que o absolutamente necessário.

Se for necessário tratamento prolongado da dor devido à natureza e gravidade da doença, então o monitoramento regular e cuidadoso deve ser feito (se necessário com interrupções no tratamento) para estabelecer se e em que extensão tratamento adicional é necessário.

Contraindicação de Cloridrato de Tramadol - Germed Pharma

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a tramadol ou a qualquer componente da fórmula; é também contraindicado nas intoxicações agudas por álcool, hipnóticos, analgésicos, opioides e outros psicotrópicos. Cloridrato de Tramadol (substância ativa) é contraindicado a pacientes em tratamento com inibidores da MAO, ou pacientes que foram tratados com esses fármacos nos últimos 14 dias. Cloridrato de Tramadol (substância ativa) não deve ser utilizado em epilepsia não-controlada adequadamente com tratamento.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) não deve ser utilizado para tratamento de abstinência de narcóticos.

Gravidez

Estudos em animais revelaram que o tramadol, em doses muito altas, afeta o desenvolvimento dos órgãos, ossificação e a taxa de mortalidade neonatal. O tramadol atravessa a barreira placentária. Não estão disponíveis evidências adequadas na segurança de tramadol em mulheres grávidas. Portanto tramadol não deve ser utilizado durante a gravidez.

O tramadol administrado antes ou durante o trabalho de parto, não afeta a contratilidade uterina. Em neonatos, pode induzir alterações na taxa respiratória, normalmente de importância clínica não relevante. O uso crônico durante a gravidez pode levar a sintomas de abstinência no neonato.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) é um medicamento classificado na categoria de risco de gravidez C. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Precauções

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) deve ser usado com cautela nas seguintes condições:

  • Dependência aos opioides;
  • Ferimentos na cabeça;
  • Choque, distúrbio do nível de consciência de origem não estabelecida;
  • Pacientes com distúrbios da função respiratória ou do centro respiratório;
  • Pressão intracraniana aumentada.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) deve somente ser usado com cautela nos pacientes sensíveis aos opioides.

Foram relatadas convulsões em pacientes recebendo tramadol nas doses recomendadas. O risco pode aumentar quando as doses de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) excederem a dose diária máxima recomendada (400mg). O Cloridrato de Tramadol (substância ativa) pode elevar o risco de convulsões em pacientes tomando concomitantemente outras medicações que reduzam o limiar para crises convulsivas. Pacientes com epilepsia, ou aqueles susceptíveis a convulsões, somente deveriam ser tratados com tramadol sob circunstâncias inevitáveis.

O Cloridrato de Tramadol (substância ativa) apresenta um baixo potencial de dependência. No uso em longo prazo, pode-se desenvolver tolerância e dependência física e psíquica. Pacientes com tendência à dependência ou ao abuso de medicamentos, só devem utilizar Cloridrato de Tramadol (substância ativa) por períodos curtos e sob supervisão médica rigorosa.

O Cloridrato de Tramadol (substância ativa) não é indicado como substituto em pacientes dependentes de opioides. Embora o tramadol seja um agonista opioide, tramadol não pode suprimir os sintomas da síndrome de abstinência da morfina.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) Retard contém lactose em sua composição. Portanto, pacientes com o problema hereditário raro de intolerância à galactose, a deficiência de lactase Lapp ou máabsorção de glicose-galactose, não devem tomar este medicamento.

Cloridrato de Tramadol (substância ativa) solução oral contém sacarose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sucraseisomaltase não devem tomar este medicamento.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Mesmo quando administrado de acordo com as instruções da bula, Cloridrato de Tramadol (substância ativa) pode causar efeitos tais como sonolência e tontura e, portanto, pode prejudicar as reações do paciente ao dirigir veículos ou operar máquinas. Isto se aplica particularmente em conjunção com outras substâncias psicotrópicas, particularmente álcool.

Gravidez

Estudos em animais revelaram que o tramadol, em doses muito altas, afeta o desenvolvimento dos órgãos, ossificação e a taxa de mortalidade neonatal. O tramadol atravessa a barreira placentária. Não estão disponíveis evidências adequadas na segurança de tramadol em mulheres grávidas. Portanto tramadol não deve ser utilizado durante a gravidez. O tramadol administrado antes ou durante o trabalho de parto, não afeta a contratilidade uterina. Em neonatos, pode induzir alterações na taxa respiratória, normalmente de importância clínica não relevante. O uso crônico durante a gravidez pode levar a sintomas de abstinência no neonato.

Lactação

Durante a lactação deve-se considerar que cerca de 0,1% da dose materna de tramadol é secretada no leite. Tramadol não é recomendado durante a amamentação. Geralmente, não há necessidade de interromper a amamentação após uma única administração de Cloridrato de Tramadol (substância ativa).

Fertilidade

Vigilância pós comercialização não sugere um efeito de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) sobre a fertilidade. Estudos em animais não mostram um efeito de Cloridrato de Tramadol (substância ativa) sobre a fertilidade.

Mais informações

Código do produto: 29158
Marca: GERMED GENÉRICO
EAN: 7896004708607
Tipo de Medicamento: Genérico
Registro MS: 1058302790011
Classe Terapêutica: Analgésicos Narcóticos
Princípio Ativo: Cloridrato de Tramadol
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Cloridrato de Tramadol - Germed Pharma é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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