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Clopin 75mg Com 30 Comprimidos

Clopin 75mg Com 30 Comprimidos

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Cód. do produto: 62603
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Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado.
Clopin 75mg Com 30 Comprimidos é um medicamento, seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula.

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Informações do produto
- Laboratório: ACHE LABORATORIO
- Uso Oral
-Uso Adulto
Características do produto
Ação esperada do medicamento: o clonazepam pertence a uma família de remédios chamados benzodiazepínicos, que possuem como principais propriedades inibição leve de várias funções do sistema nervoso permitindo com isto uma ação anticonvulsivante, alguma sedação, relaxamento muscular e efeito tranqüilizante. Dados de estudos feitos em animais demonstraram que o clonazepam foi capaz de inibir crises convulsivas de diferentes tipos, tanto por agir diretamente sobre o foco epiléptico como por impedir que este interfira na função do restante do sistema nervoso.
Indicação
Indicado para a prevenção dos eventos aterotrombóticos (infarto agudo do miocárdio (IM),
acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular) em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC
recente ou doença arterial periférica estabelecida.
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável ou
IM sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent), bissulfato de clopidogrel demonstrou uma
redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como
na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel mostrou reduzir a relação de morte
por qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC.
Clopin é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em:
Fibrilação atrial
Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um fator de risco para eventos
vasculares e que não podem fazer uso de terapia com antagonistas da vitamina K (AVK) [ex. risco
específico de hemorragia, avaliação médica de que o paciente é incapaz de cumprir com o monitoramento
pela RNI (razão normalizada internacional) ou que o uso de AVK é inapropriado], Clopin é indicado em
combinação com o ácido acetilsalicílico (AAS) na prevenção de eventos aterotrombóticos e
tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral (AVC). Bissulfato de clopidogrel em combinação
com AAS demonstrou reduzir a taxa do desfecho combinado de AVC, infarto do miocárdio (IM),
embolismo sistêmico fora do sistema nervoso central, ou morte vascular, basicamente devida à redução
de AVC (vide item eficácia clínica).
Em pacientes com fibrilação atrial com risco aumentado para eventos vasculares, que podem fazer uso de
terapia com AVK, estes demonstraram ter um benefício clínico melhor que o AAS isoladamente ou em
combinação com clopidogrel na redução de AVC.
Composição
Cada comprimido revestido de Clopin contém:
bissulfato de clopidogrel (equivalente a 75 mg de clopidogrel base)…..….... 97,875 mg.
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, talco, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, polissorbato 80 e óxido de ferro vermelho.
Posologia
Clopin deve ser administrado com líquido, por via oral. Clopin pode ser administrado antes, durante ou
após as refeições.
Nas situações de IM e AVC isquêmico recentes ou doença arterial periférica estabelecida, a dose
recomendada de Clopin é de 75mg em dose única diária.
Síndrome Coronária Aguda
Para pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável ou IM sem presença de onda Q),
Clopin deve ser iniciado com dose única de ataque de 300 mg e mantido com uma dose única diária de 75
mg. O ácido acetilsalicílico (AAS) (75 a 325 mg em dose única diária) deve ser iniciado e continuado em
combinação com Clopin. No estudo CURE, a maioria dos pacientes com SCA, também receberam
heparina.
Para pacientes com IM com elevação do segmento ST, a dose recomendada de Clopin é de 75mg em dose
única diária, administrada em associação com AAS, com ou sem trombolítico. Clopin deve ser iniciado
com ou sem dose de ataque (300 mg bissulfato de clopidogrel foi utilizado no estudo CLARITY).
Fibrilação atrial
Clopin deve ser administrado em dose única diária de 75 mg. O AAS (75-100 mg ao dia) deve ter seu uso
iniciado e continuado em combinação com o clopidogrel (vide item eficácia clínica).
Não há estudos dos efeitos de bissulfato de clopidogrel administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente
por via oral.
Populações especiais
Farmacogenética: pacientes que apresentam uma metabolização lenta da enzima CYP2C19 apresentam
uma diminuição da resposta antiplaquetária do clopidogrel. Uma posologia maior para estes pacientes
aumenta a resposta antiplaquetária. O uso de doses maiores de clopidogrel deve ser considerado, porém a
posologia apropriada para esta população de pacientes não foi estabelecida em ensaios clínicos.
Pacientes Pediátricos: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na população pediátrica.
Pacientes idosos: nenhum ajuste na dosagem se faz necessário para os pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência nos rins e no fígado: nenhum ajuste na dosagem se faz necessário.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Advertências
CONTRAINDICAÇÃO
? Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos componentes do produto.
? Sangramento patológico ativo, como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Gravidez e lactação
Clopin não deve ser usado durante a gravidez a menos que na opinião do médico seja evidente a sua
necessidade.
Categoria de risco na gravidez: B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Visto que muitos fármacos são excretados no leite materno, e devido ao risco potencial de reações
adversas sérias no lactente, deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar o
tratamento com este fármaco, considerando-se a importância deste para a mãe.
Informações adicionais
  • Código do produto:
    62603
  • Código de Barras:
    7896658011924
  • Registro MS:
    1057304010056
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