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Clo 75mg Com 20 Comprimidos

Clo 75mg Com 20 Comprimidos

Cloridrato de Clomipramina Laboratório Sigma Pharma Uso Adulto e Pediátrico
Cód. do produto: 20763
Disponibilidade: Indisponível
De: R$38,82
Por: R$37,19
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Página meramente informativa sobre o produto
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Venda proibida via internet. Medicamento sujeito a controle especial mediante retenção da receita. Portaria nº 344 - 01/02/1999 - Ministério da Saúde

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Informações do produto
- Fabricante: SIGMA PHARMA
- Tipo de Receituário: Receita Branca de Controle Especial (C)
- Uso Oral
Características do produto
CLO® atua na síndrome depressiva como um todo, incluindo-se especialmente aspectos típicos, tais como retardamento psicomotor,
humor deprimido e ansiedade. A resposta clínica inicia-se normalmente após 2-3 semanas de tratamento.
CLO® também exerce um efeito específico na síndrome obsessivo-compulsiva, distinto de seu efeito anti-depressivo.
Em dor crônica, com ou sem causas somáticas, CLO® atua presumivelmente pela facilitação da neurotransmissão de serotonina e
noradrenalina.
Na ejaculação precoce, CLO® atua presumivelmente diminuindo os estímulos adrenérgicos que causam a ejaculação e aumentando
os fatores que provocam o controle inibitório da ejaculação, principalmente a serotonina.
Desta forma, CLO® aumenta o tempo de latência para ejaculação devido à sua ação nos receptores alfaadrenérgicos e colinérgicos e
à inibição da recaptação da serotonina, envolvida na inibição da ejaculação.
Indicação
Adultos
Estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveis:
• Depressão endógena, reativa, neurótica, orgânica, mascarada e suas formas involucionais;
• Depressão associada· à esquizofrenia e transtornos da personalidade;
• Síndromes depressivas causadas por pré-senilidade ou senilidade, por condições dolorosas crônicas, por doenças somáticas
crônicas;
• Distúrbios depressivos do humor de natureza psicopática, neurótica ou reativa;
• Síndromes obsessivo-compulsivas;
• Fobias e crises de pânico;
• Cataplexia associada à narcolepsia;
• Condições dolorosas crônicas;
• Ejaculação precoce.
Crianças e adolescentes
Síndromes obsessivo-compulsivas.
Enurese noturna (apenas em pacientes acima de 5 anos de idade e desde que as causas orgânicas tenham sido excluídas).
Ao iniciar o tratamento com clomipramina para enurese noturna em crianças e adolescentes, deve-se avaliar cuidadosamente os
benefícios frente aos riscos para os pacientes. Terapias alternativas potenciais devem ser consideradas.
Não existem dados clínicos disponíveis para crianças abaixo de 5 anos de idade.
Para crianças e adolescentes, não há evidências suficientes de segurança e eficácia de CLO® no tratamento de estados depressivos
de etiologia e sintomatologia variáveis, fobias e crises de pânico, cataplexia associada à narcolepsia e condições dolorosas crônicas.
Portanto, o uso de CLO® em crianças e adolescentes (de 0 a 17 anos de idade) nestas indicações não e recomendado.
Composição
Cada comprimido revestido de liberação lenta 75 mg contém:
cloridrato de clomipramina......................................... 75,00 mg
excipiente *q.s.p......................................................... 1 com rev lib lent
* fosfato de cálcio dibásico, copolímero aniônico do ácido metacrílico, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico
talco macrogol, dióxido de titânio, oxido de ferro vermelho e álcool isopropilico.
Posologia
A hipocalemia deve ser tratada antes do início do tratamento com CLO® (vide "Advertências e Precauções").
A posologia e o modo de administração devem ser determinados individualmente e adaptados de acordo com a condição clínica de
cada paciente. Em princípio, deverá ser utilizada a menor dose eficaz devendo a dose ser aumentada com cautela.
Como precaução contra possível prolongamento QTc e toxicidade serotonérgica, recomenda-se a adesão às doses recomendadas de
CLO® e qualquer aumento na dose deve ser feito com precaução caso drogas que prolongam o intervalo QT ou outros agentes
serotonérgicos sejam coadministrados (vide ''Advertências e Precauções e Interações medicamentosas"). ·
Depressão, síndrome obsessivo-compulsiva e fobias:
Iniciar o tratamento com 1 comprimido revestido de 25 mg, 2 a 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido revestido de liberação lenta de 75
mg uma vez ao dia (preferencialmente à noite). Aumentar a posologia diária gradualmente, por exemplo, 25 mg nos primeiros dias
(dependendo de como o medicamento for tolerado) para 4-6 comprimido revestidos de 25 mg ou 2 comprimidos de 75 mg
(comprimido revestido de liberação lenta), durante a primeira semana de tratamento. Em casos graves, a posologia poderá ser
aumentada até um máximo de 250 mg por dia. Uma vez constatada melhora nítida; ajustar a posologia diária para um nível de
manutenção entre 2 a4 comprimido revestidos de 25 mg ou l comprimido revestido de liberação lenta de 75 mg,
Ataques de pânicó, agorafobia:
Iniciar com 10 mg ao dia. Dependendo de como o medicamento for tolerado, a posologia poderá ser aumentada até que a resposta
desejada seja obtida. A posologia diária requerida tem grande variação de paciente para paciente e situa-se entre 25 e I 00 mg ( 1 a 4
comprimido revestidos de 25 mg ou, a partir de 50 mg). Se necessário, a posologia poderá ser aumentada para 150 mg (2
comprimido revestido de liberação lenta de 75 mg). Recomenda-se não descontinuar o tratamento antes de decorridos 6 meses e,
durante esse período, a dose de manutenção deverá ser lentamente reduzida.
Cataplexia acompanhando narcolepsia:
CLO® deverá ser administrado por via oral na dose diária de 25 a 75 mg.
Condições dolorosas crônicas:
A posologia deverá ser ajustada individualmente (10 - 150 mg ao dia), considerando-se que o paciente pode estar recebendo terapia
com analgésicos concomitantemente (e a possibilidade de redução da utilização de analgésicos).
Posologia em populações especiais
População geriátrica:
Os pacientes idosos geralmente apresentam uma resposta mais forte a CLO® que pacientes de faixas etárias intermediárias, CLO®
deve ser utilizado com precaução em pacientes idosos e as doses devem ser aumentadas com cautela. Iniciar o tratamento com 10
mg ao dia. Aumentar gradualmente a posologia até uma dose ideal de 30 – 50 mg diários, o que deverá ser alcançado após cerca de
10 dias e, então, mantido até o final do tratamento.
Crianças e adolescentes:
Os adolescentes geralmente apresentam uma resposta mais forte a CLO® que pacientes de faixas etárias intermediárias. CLO® deve
ser utilizado com precaução em adolescentes e as doses devem ser aumentadas com cautela
- Síndromes obsessivo-compulsivas
A dose inicial é de 25 mg ao dia e deve ser gradualmente aumentada (também administrada em doses divididas) durante as duas
primeiras semanas, conforme tolerado, até uma dose máxima diária de 3 mg/kg ou 100 mg, devendo ser escolhida a menor. Em
seguida a dose pode ser aumentada gradualmente durante as próximas semanas até uma dose máxima de 3 mg/kg ou 200 mg,
devendo ser escolhida a menor.
- Enurese noturna
A dose diária inicial, para a primeira semana, para crianças com idade:
• entre 5-8 anos é de 20 a 30 mg;
• entre 9-12 anos, a posologia é de 1-2 comprimido revestidos de 25 mg;
• acima de 12 anos de idade, 1-3 comprimido revestidos de 25 mg.
Posteriormente, as doses mais elevadas podem ser administradas aos pacientes que não respondem adequadamente às menores
doses. As comprimido revestidos normalmente deverão ser administradas em dose única após o jantar, entretanto, no caso de
crianças que urinam na cama no início da noite, parte da dose deverá ser antecipada para cerca de 4 horas da tarde.
Assim que a resposta desejada tenha sido atingida, o tratamento deverá continuar (por 1-3 meses), com a redução gradual da dose de
manutenção.
Não existem dados clínicos disponíveis para crianças abaixo de 5 anos de idade.
Ejaculação precoce:
A posologia deve ser ajustada individualmente, sendo recomendado iniciar com 1 comprimido revestido de 25 mg. Se necessário,
aumentar a dose para 50 mg após 2 semanas. A dose ideal de manutenção situa-se entre 25-50 mg/dia, podendo ser administrada em
uma tomada à noite ou 2 vezes ao dia.
Insuficiência renal:
CLO® deve ser administrado com precaução em doentes com insuficiência renal (vide "Precauções e advertências e
Farmacodinâmica/Farmacocinética"). ·
Insuficiência hepática:
CLO® deve ser administrado com precaução em doentes com insuficiência hepática (vide "Precauções e advertências e
Farmacodinâmica/Farmacocinética").
Modo de administração
A clomipramina é completamente absorvida do trato gastrintestinal. As comprimido revestidos e os comprimidos revestido de
liberação lenta possuem equivalência bioquímica com respeito às quantidades absorvidas.
Durante a administração oral de doses diárias constantes de CLO®, as concentrações sanguíneas do estado de equilíbrio (steadystate)
da clomipraminà apresentam elevada variabilidade entre pacientes. A dose diária de 75 mg, administrada tanto como 1
comprimido revestido de CLO® 25 mg três vezes ao dia, ou como 1 comprimidos revestido de liberação lenta de 75 mg uma vez ao
dia, produz concentrações sanguíneas do estado de equilíbrio (steady-state) entre 20 a 175 ng/mL.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Advertências
Conhecida hipersensibilidade à clomipramina ou a qualquer um dos excipientes, ou sensibilidade cruzada a anti-depressivos
triciclicos do grupo dos dibenzazepínicos.
CLO® não deve ser administrado em associação, 14 dias antes ou 14 dias após tratamento com um inibidor da MAO (veja
Interações medicamentosas). O tratamento concomitante com inibidores reversíveis seletivos da MA O-A, como a moclobemida,
está também contraindicado.
Infarto do miocárdio recente.
Síndrome congênita do QT prolongado.

- NÃO FAÇA AUTOMEDICAÇÃO. CONSULTE SEU MÉDICO.
- Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.
- Todo medicamento oferece riscos. Para evitar danos a sua saúde, procure orientações com o médico e o farmacêutico.
- Leia a bula
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Informações adicionais
  • Código do produto:
    20763
  • Código de Barras:
    7894916503051
  • Registro MS:
    1356906140064
  • Princípio Ativo:
    CLOMIPRAMINA
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