Atorvastatina Cálcica 20mg Com 30 Comprimidos Genérico Legrand
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Lípitor 20Mg C/ 30 Comprimidos Revestidos
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Para que serve
A atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicada para tratamento de:
- Hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue) isolada;
- Hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de outro tipo de gordura);
- Hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de HDL (tipo de colesterol);
- Hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia e associado também a redução dos níveis sanguíneos de HDL.
Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar (familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia, etc), quando a resposta à dieta e outras medidas não-farmacológicas forem inadequadas.
A atorvastatina cálcica é indicada para prevenção secundária (aquela que é instituída depois de um evento para evitar que ele ocorra novamente) de síndrome coronária aguda (doença em que o músculo cardíaco recebe menor fluxo de sangue).
A atorvastatina cálcica também pode ser usada para prevenção de complicações cardiovasculares (vasos sanguíneos e coração) em pacientes sem doença cardiovascular ou dislipidemia preexistente, mas com múltiplos fatores de risco (tabagismo, hipertensão, diabetes, HDL baixo ou história familiar de doença cardíaca precoce).
A atorvastatina cálcica é indicada para o tratamento de pacientes com doença cardíaca (do coração) e coronariana (dos vasos do coração) para reduzir o risco de complicações como: infarto do miocárdio não fatal, de acidente vascular cerebral (derrame) fatal e não fatal, de procedimentos de revascularização (para desobstrução das artérias), de hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva (doença em que o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue para o corpo) e de angina (dor no peito devido a problemas no coração e seus vasos).
Como Atorvastatina Cálcica Legrand funciona?
A atorvastatina cálcica age reduzindo a quantidade de colesterol (gordura) total no sangue diminuindo os níveis das frações prejudiciais (LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C, triglicérides) e aumentando os níveis sanguíneos do colesterol benéfico (HDL-C).
A ação da atorvastatina cálcica se dá pela inibição de produção de colesterol pelo fígado, e aumento da absorção e destruição de frações prejudiciais (LDL) do colesterol.
Como usar
A atorvastatina cálcica deve ser usada após a prescrição médica. A dose pode variar de 10 a 80 mg em dose única diária, usada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de acordo com os níveis iniciais do colesterol sanguíneo, a meta do tratamento e a resposta do paciente.
Após o início do tratamento e/ou durante o ajuste de dose de atorvastatina cálcica, os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas, portanto os exames para avaliação do resultado do ajuste da dosagem devem ser feitas após esse período.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins)
A insuficiência renal não apresenta influência nas concentrações plasmáticas (sanguíneas) de atorvastatina cálcica. Portanto, o ajuste de dose não é necessário.
Uso em Idosos
Não foram observadas diferenças entre pacientes idosos e a população em geral com relação à segurança, eficácia ou alcance do objetivo do tratamento de lípides (gorduras do sangue).
Uso combinado com outros medicamentos
Quando a coadministração de atorvastatina cálcica e ciclosporina, telaprevir ou tipranavir/ritonavir é necessária, a dose de atorvastatina cálcica não deve exceder 10 mg.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Atorvastatina Cálcica Legrand?
Caso você esqueça-se de tomar uma dose de atorvastatina cálcica no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar.
Não tome atorvastatina cálcica se fizer mais de 12 horas que você esqueceu-se de tomar a sua última dose.
Espere e tome a dose seguinte no horário habitual.
Não tome 2 doses de atorvastatina cálcica ao mesmo tempo.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Composição
Apresentações
Comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 20, 30, 40, 60, 90* 100**, 300*,450*,500* comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar.
**Embalagem fracionável.
Composição
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
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Atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica) |
10 mg |
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Excipiente* q.s.p. |
1 com. rev. |
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
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Atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica) |
20 mg |
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Excipiente* q.s.p. |
1 com. rev. |
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
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Atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica) |
40 mg |
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Excipiente* q.s.p. |
1 com. rev. |
Cada comprimido revestido de 80 mg contém:
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Atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica) |
80 mg |
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Excipiente* q.s.p. |
1 com. rev. |
*Celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, butil-hidroxitolueno, estearilfumarato de sódio, hipromelose + macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja e goma xantana.
Precauções
Sempre avise o seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Siga estritamente as orientações do seu médico.
Medicamentos que reduzem a quantidade de lípides (gordura) no sangue agem no metabolismo (transformação) dos lípides no fígado, raramente isso pode levar a alteração dos níveis de enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) na corrente sanguínea, que voltam ao normal com diminuição ou retirada do tratamento.
Recomenda-se que testes de função do fígado sejam feitas antes do início do tratamento e periodicamente. A atorvastatina cálcica deve ser usada com cuidado em pacientes com maior risco de alterações da função do fígado (por exemplo, uso abusivo de bebidas alcoólicas, portadores de doenças hepáticas).
Pacientes com AVC hemorrágico (tipo de derrame cerebral) prévio parecem apresentar um risco maior para apresentarem um novo AVC hemorrágico. Relate imediatamente ao seu médico se surgirem inesperadamente dor muscular, alterações da sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre.
Miopatia (dor ou fraqueza muscular) devido à lesão dos músculos (diagnosticada através do aumento dos valores da substância CPK no sangue) pode ocorrer em pacientes que usam atorvastatina cálcica, sendo mais frequentes naqueles que usam também ciclosporina, fibratos, eritromicina, niacina ou antifúngicos azólicos. Avise imediatamente o seu médico caso você faça uso de alguma dessas medicações.
Há raros casos de rabdomiólise (destruição de células musculares) acompanhada de alteração da função dos rins (insuficiência renal aguda) relatados em usuários de medicações da classe de atorvastatina cálcica.
Por isso em situações em que os riscos de rabdomiólise aumentarem (infecção aguda grave, hipotensão – pressão baixa, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distúrbios metabólicos, endócrinos e eletrolíticos e convulsões não controladas) recomenda-se a interrupção temporária de atorvastatina cálcica.
A administração concomitante de atorvastatina cálcica com medicamentos inibidores do CYP 3A4 ou indutores do CYP 3A4 (sistemas de quebra de vários medicamentos) (por ex., ciclosporina, eritromicina/claritromicina, inibidores da protease, cloridrato de diltiazem, cimetidina, itraconazol, suco de grapefruit, efavirenz, rifampicina) pode alterar a quantidade de atorvastatina no sangue.
São conhecidas outras interações medicamentosas, avise seu médico se você fizer uso de:
Antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais (pílulas), varfarina, ácido fusídico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações adversas
A atorvastatina cálcica é geralmente bem tolerada. As reações adversas foram geralmente de natureza leve e transitória.
Os efeitos adversos mais frequentes (reação comum - ocorre em 1% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento) que podem ser associados ao tratamento com atorvastatina cálcica são:
Nasofaringite (resfriado comum), hiperglicemia (aumento de glicose do sangue), dor faringolaríngea (de garganta), epistaxe (sangramento nasal), náusea (enjoo), diarreia, dispepsia (má digestão), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor musculoesquelética (músculos e ossos), espasmos musculares (contrações involuntárias), mialgia (dor muscular), edema articular (inchaço da articulação), alterações nas funções hepáticas (do fígado), aumento da creatina fosfoquinase sanguínea (CPK – enzima que aumenta quando há lesão muscular).
Efeitos adicionais relatados nos estudos placebo-controlados:
Pesadelo, visão turva, tinido (zumbido no ouvido), desconforto abdominal, eructação (liberação de gases pela boca), hepatite (inflamação do fígado) e colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile), urticária (alergia da pele), fadiga muscular (cansaço do músculo), cervicalgia (dor na região cervical), mal-estar, febre, presença de células brancas positivas na urina.
Em pacientes pediátrico (idade entre 10 e 17 anos):
Infecções.
Efeitos adicionais na experiência pós-comercialização:
Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reações alérgicas (incluindo anafilaxia - reação alérgica grave), ruptura do tendão, aumento de peso, hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade), amnésia, tontura, disgeusia (paladar alterado), pancreatite (inflamação no pâncreas), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em laminas), angioedema (inchaço), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), rash bolhosa (erupções em forma de bolha na pele), rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação), miopatia necrosante autoimune (doença muscular), miosite (inflamação dos músculos), dor nas costas, dor no peito, edema periférico (inchaço nas extremidades), fadiga (cansaço).
População especial
Gravidez
A atorvastatina cálcica é contraindicada durante a gravidez.
Não se sabe se atorvastatina cálcica é excretado no leite materno, devido aos riscos potenciais para os lactentes (bebês que mamam leite materno), mulheres utilizando atorvastatina cálcica não devem amamentar.
Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas
Não há evidências de que atorvastatina cálcica possa afetar a habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas.
Uso em crianças
A atorvastatina cálcica 10 mg e 20 mg está indicada para o tratamento de hipercolesterolemia em pacientes acima de 10 anos de idade.
As adolescentes devem ser aconselhadas sobre os métodos contraceptivos (para evitar gravidez) apropriados enquanto estiverem em tratamento com atorvastatina cálcica.
Superdosagem
Não há tratamento específico para superdosagem com atorvastatina cálcica. No caso de superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme a necessidade.
Interação medicamentosa
O risco de miopatia durante o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase se apresenta aumentado com a administração concomitante de ciclosporina, fibratos, niacina em doses que alteram o perfil lipídico ou inibidores do citocromo P450 3A4, por exemplo, eritromicina e antifúngicos azólicos.
Inibidores do CYP 3A4
A Atorvastatina Cálcica (substância ativa) é metabolizada pelo CYP 3A4. A administração concomitante de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com inibidores do CYP 3A4 pode levar a aumentos na concentração plasmática de Atorvastatina Cálcica (substância ativa). A extensão da interação e potencialização dos efeitos dependem da variabilidade dos efeitos sobre o citocromo P450 3A4.
Inibidores do Transportador OATP1B1
A Atorvastatina Cálcica (substância ativa) e os metabólitos de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) são substratos do transportador anion orgânico-transporte polipéptico (OATP1B1). Os inibidores de OATP1B1 (por exemplo, ciclosporina) podem aumentar a biodisponibilidade da Atorvastatina Cálcica (substância ativa). A coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) 10mg e ciclosporina 5,2mg/kg/dia resultou em aumento de 7,7 vezes na exposição de Atorvastatina Cálcica (substância ativa).
Eritromicina/claritromicina
A coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com eritromicina (500mg, quatro vezes ao dia ou a cada 6 horas) ou claritromicina (500mg, duas vezes ao dia ou a cada 12 horas), inibidores conhecidos do citocromo P450 3A4, foi associada a concentrações plasmáticas mais elevadas da Atorvastatina Cálcica (substância ativa).
Inibidores da Protease
A coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) e inibidores da protease, inibidores conhecidos do citocromo P450 3A4, foi associada ao aumento nas concentrações plasmáticas de Atorvastatina Cálcica (substância ativa).
Cloridrato de diltiazem
A coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) (40mg) com diltiazem (240mg) foi associado com concentrações plasmáticas maiores de Atorvastatina Cálcica (substância ativa); cimetidina: um estudo de interação de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com cimetidina foi realizado e não foi observada interação clinicamente significativa.
Itraconazol
A administração concomitante de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) (20mg a 40mg) com itraconazol (200mg) foi associada ao aumento na AUC de Atorvastatina Cálcica (substância ativa).
Indutores do CYP 3A4
A administração concomitante de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com indutores do CYP 3A4 (por ex., efavirenz, rifampicina) pode levar a reduções variáveis nas concentrações plasmáticas de Atorvastatina Cálcica (substância ativa). Devido ao mecanismo de interação dupla de rifampicina, (indução e inibição do CYP 3A4 de hepatócito transportador de captação OATP1B1), é recomendada a coadministração simultânea de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com rifampicina, visto que o atraso na administração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) após administração de rifamcipina tem sido associada com uma redução significativa nas concentrações plasmáticas de Atorvastatina Cálcica (substância ativa).
Antiácidos
A coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com um antiácido na forma de suspensão oral contendo hidróxido de magnésio e de alumínio provocou uma diminuição nas concentrações plasmáticas de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) (aproximadamente 35%); entretanto, a redução no LDL-C não apresentou alterações.
Antipirina
Uma vez que a Atorvastatina Cálcica (substância ativa) não afeta a farmacocinética da antipirina, não são esperadas interações com outros fármacos metabolizados através das mesmas isoenzimas.
Colestipol
As concentrações plasmáticas de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) foram menores (aproximadamente 25%) quando o colestipol foi administrado com Atorvastatina Cálcica (substância ativa). Entretanto, os efeitos nos lípides foram maiores quando a Atorvastatina Cálcica (substância ativa) e colestipol foram coadministrados em comparação à administração isolada de qualquer um dos fármacos.
Digoxina
Quando foram coadministradas doses múltiplas de digoxina e Atorvastatina Cálcica (substância ativa) 10mg, as concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio não foram afetadas. Entretanto, as concentrações de digoxina aumentaram (aproximadamente 20%) após a administração diária de digoxina com Atorvastatina Cálcica (substância ativa) 80mg. Pacientes utilizando digoxina devem ser monitorados adequadamente.
Azitromicina
A coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) (10mg, 1 vez ao dia) com azitromicina (500mg, 1 vez ao dia) não alterou as concentrações plasmáticas da Atorvastatina Cálcica (substância ativa).
Contraceptivos orais
A coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com um contraceptivo oral contendo noretindrona e etinilestradiol aumentou a área sob concentração versus valores da curva tempo os valores de (AUC) da noretindrona e do etinilestradiol em aproximadamente 30% e 20%. Estas elevações devem ser consideradas na escolha do contraceptivo oral em mulheres utilizando Atorvastatina Cálcica (substância ativa).
Varfarina
Foi realizado um estudo de interação de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com varfarina e não foi observada qualquer interação clinicamente significante.
Colchicina
Embora os estudos de interação com Atorvastatina Cálcica (substância ativa) e colchicina não tenham sido realizados, casos de miopatia têm sido relatados onde Atorvastatina Cálcica (substância ativa) foi coadministrada com colchicina e cautela deve ser exercida ao prescrever Atorvastatina Cálcica (substância ativa) com colchicina.
Anlodipino
Num estudo de interação medicamentosa em pacientes saudáveis, a coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) 80mg com anlodipino 10mg resultou em um aumento de 18% na exposição de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) que não foi clinicamente significativa.
Ácido fusídico
Embora estudos de interação com Atorvastatina Cálcica (substância ativa) e ácido fusídico não tenham sido realizados, existe um risco aumentado de rabdomiólise em pacientes recebendo uma combinação de estatinas, incluindo a Atorvastatina Cálcica (substância ativa), e ácido fusídico. O mecanismo desta interação não é conhecido. Em pacientes em que a utilização de ácido fusídico sistêmico é considerada essencial, o tratamento com estatinas deve ser descontinuado durante toda a duração do tratamento com o ácido fusídico.
A terapia com estatina pode ser reintroduzida sete dias após a última dose de ácido fusídico. Em circunstâncias excepcionais, onde o uso prolongado de ácido fusídico sistêmico é necessário, por exemplo, para o tratamento de infecções graves, a necessidade de coadministração de Atorvastatina Cálcica (substância ativa) e ácido fusídico somente deve ser considerada em uma análise caso a caso e sob rigorosa supervisão médica. O paciente deve ser aconselhado a procurar imediatamente o médico se sentir quaisquer sintomas de fraqueza muscular, dor ou sensibilidade.
Outros tratamentos concomitantes
Em estudos clínicos, a Atorvastatina Cálcica (substância ativa) foi utilizada concomitantemente com agentes anti-hipertensivos e terapia de reposição de estrógenos sem evidências de interações adversas clinicamente significantes. Estudos de interação com agentes específicos não foram realizados.
Interação alimentícia
Suco de grapefruit
Contém 1 ou mais componentes que inibem a CYP 3A4 e pode aumentar as concentrações plasmáticas de Atorvastatina Cálcica (substância ativa), especialmente com consumo excessivo de suco de grapefruit (> 1,2 litros por dia).
Contraindicações
A atorvastatina cálcica é contraindicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; doença hepática (do fígado) ativa ou elevações persistentes inesperadas das transaminases séricas (enzimas do fígado), excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade; durante a gravidez ou lactação (amamentação) ou a mulheres em idade fértil que não estejam utilizando medidas contraceptivas (para evitar gravidez) eficazes.
A atorvastatina cálcica deve ser administrada a adolescentes e mulheres em idade fértil somente quando a gravidez for altamente improvável e desde que estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao feto.
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Para que serve Legrand?
Ela é indicada para tratar hipercolesterolemia, controlando colesterol e triglicérides, e para prevenir complicações cardíacas em pacientes com múltiplos fatores de risco. -
Quais são as contraindicações Legrand?
É contraindicada para pessoas com hipersensibilidade à fórmula, doença hepática ativa, durante a gravidez e lactação, e em mulheres em idade fértil sem contraceptivos eficazes. -
Quais são os principais benefícios Legrand?
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Posso consumir suco de grapefruit enquanto uso Legrand?
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Quais precauções devo ter ao tomar Legrand?
| Categorias | |
|---|---|
| EAN | 7894916146067 |
| Tipo de Medicamento | Genérico |
| Princípio Ativo | Atorvastatina Cálcica |
| Classe Terapêutica | Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa |
| Doenças e Complicações | Para Colesterol, Para Hipercolesterolemia |
| Forma Farmacêutica | Comprimido |
| Forma de Administração | Via Oral |
| Prescrição Médica | Sem Retenção De Receita |
| Parte do Corpo | Para O Coração, Para Sistema Circulatório |
| Apresentação | Em Comprimido |
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